급성 승모판 역류증의 MitraClip
2022년 3월 15일 업데이트: Felipe Fernandez Vazquez, Fundación Investigación Sanitaria en León
급성 심근 경색에서 MitraClip의 유럽 등록
급성 MR은 유두근 기능 장애 또는 파열의 결과로 급성 심근 경색(AMI) 상황에서 발생할 수 있으며 이러한 환자는 MitraClip 레지스트리에서 크게 과소 평가됩니다.
우리 그룹은 최근 급성 MI에서 MitraClip을 사용한 스페인 경험을 발표했지만 5명의 환자만 수집할 수 있었습니다.
그러나 초기 경험의 결과는 환자들이 그러한 생명을 위협하는 상태에서 잘 수행했기 때문에 매우 고무적입니다.
이 상태에서 장치의 정보를 확장하기 위해 우리의 목표는 유럽에서 다국적 등록을 시작하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 4주 동안 경벽성 심근경색증을 경험하고 내과적 치료에 반응하지 않는 속발성 승모판 역류증이 발생한 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 지난 4주 동안의 경벽 심근 경색증(현재 지침의 권장 사항에 따라 관리됨).
- 좌심실 조영술, 경흉부 에코 또는 경식도 에코로 진단된 증상이 있는 심한 승모판 역류. 증상은 심부전에서 심인성 쇼크까지 다양할 수 있습니다.
- 증상은 의학적 관리에 의해 안정화되어야 합니다: iv 이뇨제, 수축 보조제, 좌심실 보조 장치
- 전통적인 수술에 대한 위험이 높은 심장 팀에 의해 고려됨
제외 기준:
- MitraClip 이식에 적합하지 않은 해부학적 구조
- 좌심방 접근에 대한 기술적 금기
- 응급 심장 이식을 위한 환자 후보
- 통제되지 않은 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 기본 끝점
기간: 6개월
|
심장 원인으로 인한 사망, 심부전 및 승모판 역류로 인한 재입원 >2+
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Estevez-Loureiro, PhD, University Hospital Leon
- 수석 연구원: Carmelo Grasso, PhD, Ferraroto Hospital Catania
- 수석 연구원: Jan Van der Heijden, PhD, St. Antonius Ziekenhuis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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