Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MitraClip vid Akut Mitral Regurgitation

15 mars 2022 uppdaterad av: Felipe Fernandez Vazquez, Fundación Investigación Sanitaria en León

Europeiska registret för MitraClip vid akut hjärtinfarkt

Akut MR kan utvecklas i samband med en akut hjärtinfarkt (AMI) som ett resultat av papillär muskeldysfunktion eller bristning, och dessa patienter är kraftigt underrepresenterade i MitraClips register. Vår grupp har nyligen publicerat den spanska erfarenheten av MitraClip vid akut hjärtinfarkt, men endast 5 patienter kunde samlas in. Men resultaten av våra första erfarenheter är mycket uppmuntrande eftersom patienter presterade bra i ett sådant livshotande tillstånd. För att utöka informationen om enheten i detta tillstånd är vårt mål att starta ett multinationellt register i Europa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har upplevt transmural hjärtinfarkt under de senaste 4 veckorna och utvecklat sekundär mitralisuppstötning som inte svarar på medicinsk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år gammal
  • Transmural hjärtinfarkt under de senaste 4 veckorna (hanterade enligt gällande riktlinjers rekommendationer).
  • Symtomatisk allvarlig mitralisuppstötning diagnostiserad med vänster ventrikulografi, transthorax eko eller trans-esofagealt eko. Symtomen kan variera från hjärtsvikt till kardiogen chock.
  • Symtomen bör stabiliseras genom medicinsk behandling: iv diuretika, inotropt stöd, LV-hjälpanordningar
  • Anses av hjärtteam med hög risk för konventionell kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Anatomi är inte lämplig för MitraClip-implantation
  • Teknisk kontraindikation för åtkomst till vänster förmak
  • Patientkandidat för emergent hjärttransplantation
  • Okontrollerad infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt primär slutpunkt
Tidsram: 6 månader
död på grund av hjärtorsaker, återinläggning på grund av hjärtsvikt och mitralisuppstötningar >2+
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Investigación Sanitaria en León

Samarbetspartners

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Estevez-Loureiro, PhD, University Hospital Leon
  • Huvudutredare: Carmelo Grasso, PhD, Ferraroto Hospital Catania
  • Huvudutredare: Jan Van der Heijden, PhD, St. Antonius Ziekenhuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EREMMI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar

Kliniska prövningar på MitraClip

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera