Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

MitraClip dans la régurgitation mitrale aiguë

15 mars 2022 mis à jour par: Felipe Fernandez Vazquez, Fundación Investigación Sanitaria en León

Registre européen de MitraClip dans l'infarctus aigu du myocarde

Une RM aiguë peut se développer dans le cadre d'un infarctus aigu du myocarde (IAM) à la suite d'un dysfonctionnement ou d'une rupture du muscle papillaire, et ces patients sont largement sous-représentés dans les registres MitraClip. Notre groupe a récemment publié l'expérience espagnole avec MitraClip dans l'IM aigu, mais seuls 5 patients ont pu être collectés. Cependant, les résultats de notre expérience initiale sont très encourageants puisque les patients se sont bien comportés dans une telle condition potentiellement mortelle. Afin d'élargir les informations de l'appareil dans cet état, notre objectif est de démarrer un registre multinational en Europe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un infarctus du myocarde transmural au cours des 4 semaines précédentes et développant une régurgitation mitrale secondaire ne répondant pas au traitement médical.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ≥ 18 ans
  • Infarctus du myocarde transmural au cours des 4 semaines précédentes (prise en charge conformément aux recommandations des lignes directrices actuelles).
  • Insuffisance mitrale sévère symptomatique diagnostiquée par ventriculographie gauche, écho transthoracique ou écho transœsophagien. Les symptômes peuvent varier de l'insuffisance cardiaque au choc cardiogénique.
  • Les symptômes doivent être stabilisés par une prise en charge médicale : diurétiques iv, support inotrope, dispositifs d'assistance VG
  • Considéré par l'équipe cardiaque à haut risque pour la chirurgie conventionnelle

Critère d'exclusion:

  • Anatomie non adaptée à l'implantation de MitraClip
  • Contre-indication technique pour l'accès à l'oreillette gauche
  • Patient candidat à une transplantation cardiaque urgente
  • Infection incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre primaire composite
Délai: 6 mois
décès d'origine cardiaque, réadmission pour insuffisance cardiaque et régurgitation mitrale > 2+
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Investigación Sanitaria en León

Collaborateurs

Abbott Medical Devices

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo Estevez-Loureiro, PhD, University Hospital Leon
  • Chercheur principal: Carmelo Grasso, PhD, Ferraroto Hospital Catania
  • Chercheur principal: Jan Van der Heijden, PhD, St. Antonius Ziekenhuis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EREMMI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régurgitation mitrale

Essais cliniques sur MitraClip

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner