Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MitraClip i Akut Mitral Regurgitation

15. marts 2022 opdateret af: Felipe Fernandez Vazquez, Fundación Investigación Sanitaria en León

Europæisk register over MitraClip ved akut myokardieinfarkt

Akut MR kan udvikle sig i forbindelse med et akut myokardieinfarkt (AMI) som følge af papillær muskeldysfunktion eller -ruptur, og disse patienter er kraftigt underrepræsenteret i MitraClip-registre. Vores gruppe har for nylig offentliggjort den spanske erfaring med MitraClip i akut MI, men kun 5 patienter kunne indsamles. Men resultaterne af vores første erfaring er meget opmuntrende, eftersom patienter klarede sig godt i en sådan livstruende tilstand. For at udvide informationen om enheden i denne tilstand er vores mål at starte et multinationalt register i Europa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har oplevet transmuralt myokardieinfarkt i de foregående 4 uger og udvikler sekundær mitral regurgitation, som ikke reagerer på medicinsk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Transmuralt myokardieinfarkt i de foregående 4 uger (behandlet i henhold til gældende retningslinjers anbefalinger).
  • Symptomatisk alvorlig mitral regurgitation diagnosticeret ved venstre ventrikulografi, transthorax ekko eller transøsofagealt ekko. Symptomerne kan variere fra hjertesvigt til kardiogent shock.
  • Symptomer bør stabiliseres ved medicinsk behandling: iv diuretika, inotropisk støtte, LV-hjælpeudstyr
  • Betragtes af hjerteteam med høj risiko for konventionel kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomi ikke egnet til MitraClip-implantation
  • Teknisk kontraindikation for adgang til venstre atrium
  • Patientkandidat til emergent hjertetransplantation
  • Ukontrolleret infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat primært slutpunkt
Tidsramme: 6 måneder
død af hjerteårsager, genindlæggelse på grund af hjertesvigt og mitralregurgitation >2+
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Investigación Sanitaria en León

Samarbejdspartnere

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Estevez-Loureiro, PhD, University Hospital Leon
  • Ledende efterforsker: Carmelo Grasso, PhD, Ferraroto Hospital Catania
  • Ledende efterforsker: Jan Van der Heijden, PhD, St. Antonius ziekenhuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EREMMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Kliniske forsøg med MitraClip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner