Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MitraClip ved akutt mitraloppstøt

15. mars 2022 oppdatert av: Felipe Fernandez Vazquez, Fundación Investigación Sanitaria en León

Europeisk register over MitraClip ved akutt hjerteinfarkt

Akutt MR kan utvikles ved akutt hjerteinfarkt (AMI) som følge av papillær muskeldysfunksjon eller ruptur, og disse pasientene er sterkt underrepresentert i MitraClip-registrene. Vår gruppe har nylig publisert den spanske erfaringen med MitraClip i akutt MI, men bare 5 pasienter kunne samles inn. Resultatene av vår første erfaring er imidlertid svært oppmuntrende siden pasienter presterte bra i en slik livstruende tilstand. For å utvide informasjonen til enheten i denne tilstanden, er målet vårt å starte et multinasjonalt register i Europa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har opplevd transmuralt hjerteinfarkt de siste 4 ukene og utvikler sekundær mitral oppstøt som ikke responderer på medisinsk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år gammel
  • Transmuralt hjerteinfarkt de siste 4 ukene (håndtert under gjeldende retningslinjers anbefalinger).
  • Symptomatisk alvorlig mitral regurgitasjon diagnostisert ved venstre ventrikulografi, transthorax ekko eller trans-øsofagealt ekko. Symptomene kan variere fra hjertesvikt til kardiogent sjokk.
  • Symptomene bør stabiliseres ved medisinsk behandling: iv diuretika, inotropisk støtte, LV-hjelpeutstyr
  • Vurdert av hjerteteam med høy risiko for konvensjonell kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomi ikke egnet for MitraClip-implantasjon
  • Teknisk kontraindikasjon for tilgang til venstre atrium
  • Pasientkandidat for emergent hjertetransplantasjon
  • Ukontrollert infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt primært endepunkt
Tidsramme: 6 måneder
død av hjerteårsaker, reinnleggelse på grunn av hjertesvikt og mitralregurgitasjon >2+
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Investigación Sanitaria en León

Samarbeidspartnere

Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Estevez-Loureiro, PhD, University Hospital Leon
  • Hovedetterforsker: Carmelo Grasso, PhD, Ferraroto Hospital Catania
  • Hovedetterforsker: Jan Van der Heijden, PhD, St. Antonius Ziekenhuis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EREMMI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitral oppstøt

Kliniske studier på MitraClip

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere