急性腎障害に関する腎結石の管理のための 3 つの Endourological 手順の効果

これは、3群の並行群の前向き無作為化実薬治療臨床研究です。 腹部 CT スキャンで測定された最大直径 10 ～ 30 mm の腎結石を有する合計 75 人の患者が、この研究プロトコルで採用されます。 患者の登録は、テッサロニキのアリストテレス大学、G.ジェニマタス病院の第1泌尿器科の尿路結石ユニットに紹介された患者から行われます。 潜在的に適格なすべての患者において、完全な病歴、人口統計学的特徴、および薬物治療が記録され、その後、詳細な身体検査と標準的な臨床検査が行われます。

適格な患者は、腎結石破砕術の次の内視鏡的技術のいずれかを受けるために無作為化されます：標準PCNL、ミニPCNLまたはRIRS。 適格なすべての患者は、25 人の患者で構成される 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられ、均等な割り当て比 (1:1) で割り当てられます。 ランダム化シーケンスは、研究調整チームによってコンピューターで生成されます。

研究の一次および二次測定は、以下にリストされている事前に指定された時点で実施されます。

ポイント 0(P0): スクリーニング訪問:

潜在的に適格な患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供するよう求められます。 完全な病歴、併用薬、臨床検査、人口統計学的特徴、体重、身長、体格指数（BMI）を記録します。

ポイント1（P1）：入院1日目（月曜日または木曜日）：

ルーチンの術前管理が行われる病院への患者の入院: ルーチンの血液学的および生化学的検査パラメータ (Hct、Hb、WBC、PLT、空腹時血糖、尿素、クレアチニン、血清電解質、SGOT、SGPT)、胸部 X 線および麻酔学的術前評価。 患者は無作為に割り付けられ、3 つの内視鏡手術のいずれかで治療されます。

ポイント 2(P2): 操作日 (火曜日または金曜日)、操作の 2 時間前:

尿サンプルは、尿バイオマーカー (NGAL、KIM-1、IL-18) およびクレアチニン (ベースライン値) の測定のために収集されます。 クレアチニン測定のために血液サンプルを採取し、eGFRを計算します。

ポイント 3(P3): 操作 (PCNL、ミニ PCNL または RIRS):

手術、透視時間、術中合併症が記録されます

ポイント4(P4)：施術2時間後：

尿サンプルは、尿バイオマーカー (NGAL、KIM-1、IL-18) およびクレアチニンの測定のために収集されます。 クレアチニン測定のために血液サンプルを採取し、eGFRを計算します。 VAS ペイン スコアが完成します。 尿量が測定されます。 術後合併症を記録する。

ポイント5(P5)：施術6時間後：

尿サンプルは、尿バイオマーカー (NGAL、KIM-1、IL-18) およびクレアチニンの測定のために収集されます。 クレアチニン測定のために血液サンプルを採取し、eGFRを計算します。 VAS ペイン スコアが完成します。 尿量が測定されます。 術後合併症を記録する。

ポイント6(P6)：施術24時間後：

尿サンプルは、尿バイオマーカー (NGAL、KIM-1、IL-18) およびクレアチニンの測定のために収集されます。 クレアチニン測定のために血液サンプルを採取し、eGFRを計算します。 VAS ペイン スコアが完成します。 尿量が測定されます。 術後合併症を記録する。

ポイント 7(P7): 手術後 48 時間:

尿サンプルは、尿バイオマーカー (NGAL、KIM-1、IL-18) およびクレアチニンの測定のために収集されます。 クレアチニン測定のために血液サンプルを採取し、eGFRを計算します。 VAS ペイン スコアが完成します。 尿量が測定されます。 潜在的な術後合併症が記録されます。

Point 8(P8): 術後1ヶ月:

CTスキャンを行い、治療の成功と結石の有無を確認します。 クレアチニン測定のために血液サンプルを採取し、eGFRを計算します。 潜在的な術後合併症が記録されます。

Point9(P9): 術後3ヶ月:

クレアチニン測定のために血液サンプルを採取し、eGFRを計算します。 潜在的な術後合併症が記録されます。