Effekten af ​​tre endourologiske procedurer til behandling af renal Calculi vedrørende akut nyreskade

Dette er et 3-arms parallelgruppe prospektivt randomiseret klinisk studie med aktiv behandling. I alt 75 patienter med nyresten 10-30 mm i maksimal diameter målt i abdominal CT-scanning vil blive rekrutteret i denne forskningsprotokol. Patientindskrivning vil blive udført fra patienter, der henvises til Urolithiasis-enhed på 1. Urologisk Afdeling, G. Gennimatas Hospital, Aristoteles Universitet i Thessaloniki. Hos alle potentielt kvalificerede patienter vil fuld sygehistorie samt demografiske karakteristika og lægemiddelbehandling blive registreret, efterfulgt af en detaljeret fysisk undersøgelse og standard laboratorietests.

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til at modtage en af ​​følgende endourologiske teknikker til nefrolitotripsi: standard PCNL, mini-PCNL eller RIRS. Alle berettigede patienter vil blive randomiseret til en af ​​de 3 grupper, bestående af 25 patienter, med et lige stort tildelingsforhold (1:1). Randomiseringssekvensen vil være computergenereret af studiets koordinerende team.

De primære og sekundære målinger af undersøgelsen vil blive udført på forudbestemte tidspunkter, der er anført nedenfor:

Punkt 0(P0): Screeningsbesøg:

Potentielt kvalificerede patienter vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke. Vi vil registrere fuld sygehistorie, samtidig medicinering, klinisk undersøgelse, demografiske karakteristika, kropsvægt, højde, body mass index (BMI).

Punkt 1(P1): 1. indlæggelsesdag (mandag eller torsdag):

Indlæggelse af patienten på hospitalet, hvor der udføres en rutinepræoperativ kontrol, herunder: rutinemæssige hæmatologiske og biokemiske laboratorieparametre (Hct, Hb, WBC, PLT, fastende glukose, urinstof, kreatinin, serumelektrolytter, SGOT, SGPT), røntgen af ​​thorax og anæstesiologisk præoperativ evaluering. Patienten randomiseres til at blive behandlet med en af ​​de 3 endourologiske operationer.

Punkt 2(P2): Operationsdag (tirsdag eller fredag), 2 timer før operationen:

Urinprøve opsamles til måling af urinbiomarkører (NGAL, KIM-1, IL-18) og kreatinin (basislinjeværdier). Blodprøven udtages til kreatininmåling, og eGFR beregnes.

Punkt 3(P3): Betjening (PCNL, mini-PCNL eller RIRS):

Operation, fluoroskopitid og intraoperative komplikationer registreres

Punkt 4(P4): 2 timer efter operationen:

Urinprøve udtages til måling af urinbiomarkører (NGAL, KIM-1, IL-18) og kreatinin. Blodprøven udtages til kreatininmåling, og eGFR beregnes. En VAS smertescore er afsluttet. Urinproduktionen måles. Postoperative komplikationer registreres.

Punkt 5(P5): 6 timer efter operationen:

Urinprøve udtages til måling af urinbiomarkører (NGAL, KIM-1, IL-18) og kreatinin. Blodprøven udtages til kreatininmåling, og eGFR beregnes. En VAS smertescore er afsluttet. Urinproduktionen måles. Postoperative komplikationer registreres.

Punkt 6(P6): 24 timer efter operationen:

Urinprøve udtages til måling af urinbiomarkører (NGAL, KIM-1, IL-18) og kreatinin. Blodprøven udtages til kreatininmåling, og eGFR beregnes. En VAS smertescore er afsluttet. Urinproduktionen måles. Postoperative komplikationer registreres.

Punkt 7(P7): 48 timer efter operationen:

Urinprøve udtages til måling af urinbiomarkører (NGAL, KIM-1, IL-18) og kreatinin. Blodprøven udtages til kreatininmåling, og eGFR beregnes. En VAS smertescore er afsluttet. Urinproduktionen måles. Potentielle postoperative komplikationer registreres.

Punkt 8(P8): 1 måned efter operationen:

CT-scanning udføres for at bekræfte behandlingens succes og stenfri status eller ej. Blodprøven udtages til kreatininmåling, og eGFR beregnes. Potentielle postoperative komplikationer registreres.

Punkt 9(P9): 3 måneder efter operationen:

Blodprøven udtages til kreatininmåling, og eGFR beregnes. Potentielle postoperative komplikationer registreres.