급성신장손상의 신결석 관리를 위한 3가지 내비뇨학적 시술의 효과

이것은 3군 병렬 그룹 전향적 무작위 활성 치료 임상 연구입니다. 복부 CT 스캔에서 측정된 최대 직경 10-30mm의 신장 결석을 가진 총 75명의 환자가 이 연구 프로토콜에 모집됩니다. 환자 등록은 테살로니키 아리스토텔레스 대학교 G. Gennimatas 병원 제1비뇨기과의 요로결석병과로 의뢰된 환자로부터 수행됩니다. 잠재적으로 적격한 모든 환자의 전체 병력, 인구통계학적 특성 및 약물 치료가 기록된 후 자세한 신체 검사 및 표준 실험실 검사가 수행됩니다.

자격이 있는 환자는 표준 PCNL, 미니 PCNL 또는 RIRS와 같은 신장결석술의 내비뇨기학적 기법 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 적격 환자는 동일한 할당 비율(1:1)로 25명의 환자로 구성된 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위 순서는 연구 조정 팀이 컴퓨터로 생성합니다.

연구의 1차 및 2차 측정은 아래에 나열된 미리 지정된 시점에서 수행됩니다.

포인트 0(P0): 스크리닝 방문:

잠재적으로 자격이 있는 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다. 전체 병력, 병용 약물, 임상 검사, 인구통계학적 특성, 체중, 키, 체질량 지수(BMI)를 기록합니다.

포인트 1(P1): 입원 1일차(월요일 또는 목요일):

일상적인 혈액학적 및 생화학적 검사실 매개변수(Hct, Hb, WBC, PLT, 공복 혈당, 요소, 크레아티닌, 혈청 전해질, SGOT, SGPT), 흉부 X선 및 마취 수술 전 평가. 환자는 3가지 내분비 수술 중 하나로 무작위 배정됩니다.

포인트 2(P2): 운행일(화 또는 금요일), 운행 2시간 전:

소변 바이오마커(NGAL, KIM-1, IL-18) 및 크레아티닌(기준선 값)의 측정을 위해 소변 샘플을 수집합니다. 크레아티닌 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 eGFR을 계산합니다.

포인트 3(P3): 작동(PCNL, mini-PCNL 또는 RIRS):

수술, 투시 시간 및 수술 중 합병증이 기록됩니다.

포인트 4(P4): 수술 2시간 후:

소변 바이오마커(NGAL, KIM-1, IL-18) 및 크레아티닌 측정을 위해 소변 샘플을 수집합니다. 크레아티닌 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 eGFR을 계산합니다. VAS 통증 점수가 완성됩니다. 소변 배출량이 측정됩니다. 수술 후 합병증이 기록됩니다.

포인트 5(P5): 수술 6시간 후:

소변 바이오마커(NGAL, KIM-1, IL-18) 및 크레아티닌 측정을 위해 소변 샘플을 수집합니다. 크레아티닌 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 eGFR을 계산합니다. VAS 통증 점수가 완성됩니다. 소변 배출량이 측정됩니다. 수술 후 합병증이 기록됩니다.

포인트 6(P6): 수술 후 24시간:

소변 바이오마커(NGAL, KIM-1, IL-18) 및 크레아티닌 측정을 위해 소변 샘플을 수집합니다. 크레아티닌 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 eGFR을 계산합니다. VAS 통증 점수가 완성됩니다. 소변 배출량이 측정됩니다. 수술 후 합병증이 기록됩니다.

포인트 7(P7): 수술 후 48시간:

소변 바이오마커(NGAL, KIM-1, IL-18) 및 크레아티닌 측정을 위해 소변 샘플을 수집합니다. 크레아티닌 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 eGFR을 계산합니다. VAS 통증 점수가 완성됩니다. 소변 배출량이 측정됩니다. 잠재적인 수술 후 합병증이 기록됩니다.

포인트 8(P8): 수술 후 1개월:

치료성공 여부와 결석 유무를 확인하기 위해 CT 스캔을 시행합니다. 크레아티닌 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 eGFR을 계산합니다. 잠재적인 수술 후 합병증이 기록됩니다.

Point9(P9): 수술 후 3개월:

크레아티닌 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 eGFR을 계산합니다. 잠재적인 수술 후 합병증이 기록됩니다.