うつ病や不安神経症の心臓病患者のための実用的な共同治療

研究訪問/連絡先/介入

共同ケア介入の参加者の手順

病院では、CC に無作為に割り付けられた参加者は、ケアマネージャーと協力して、(a) 精神状態、健康行動、およびセルフケアに関連する特定の目標を定義し、(b) 精神状態のケアを開始し、(c)行動の変化に対する社会的、機能的、経済的、およびその他の障壁に具体的かつ体系的に焦点を当てて、以前の研究に基づいて構造化されたツールを使用して、健康目標の計画を立てます。

退院後、すべての連絡は電話で行われ、同じケアマネージャーが電話セッションを完了して、提携とケアの継続性を強化します. コンタクトは通常、構造化された非常に柔軟なアプローチを使用して 30 ～ 45 分続きます。これは、緊急の問題を管理し、患者のニーズ/好みに基づいて 3 つのケア ターゲットすべての側面をカバーするように設計されており、ケア マネージャーが各呼び出しで可能なすべての介入を完了する必要はありません。 ケアマネージャーは、緊急の懸念事項（胸の痛み、自殺念慮など）に最初に対応し、各連絡先で対処するトピックに優先順位を付けます。 次に、ケア マネージャーは介入の 3 つの側面すべてに触れ、以前のセッションと現在の問題に基づいて各コンポーネントに焦点を当てます。 彼/彼女は精神医学的症状と治療を検討します。 ケアマネージャーは、健康行動目標の進捗状況を評価し、目標達成への動機/障害を確認し、翌週の行動計画を作成します。 最後に、彼/彼女は心臓薬リストをガイドラインと比較し、体重/血圧の自己モニタリングを確認します. 電話は最初の 6 週間は毎週行われ、その後の数週間は、患者の精神症状、健康行動の目標に向けた進捗状況、心血管の状態に基づいて間隔を空けて行われる場合があります。 参加者とケア マネージャーは、最初の 6 週間以降の通話間隔について合意しますが、参加者は必要に応じてケア マネージャーに早めに連絡することをお勧めします。

• 1 複数の精神疾患を対象としています。 まず、ケアマネージャーは、標準化された尺度を使用して、うつ病、GAD、および/または PD の評価と管理を支援します。 毎週のチームミーティングでは、ケアマネージャーと監督臨床医が参加者のスコアを確認して、治療の推奨事項を反復できるようにし、心理療法の内容についてケアマネージャーに監督を提供します. 寛解を目標に、治療から標的へのアプローチが精神疾患に使用されます。 気分/不安障害の治療には、薬物療法 (一般的に推奨される選択的セロトニン再取り込み阻害薬 [SSRI] を含む)、心理療法 (電話による認知行動療法 [CBT] セッション、CBT ワークブックで補足)、またはリラクゼーション反応 (RR) トレーニングが含まれる場合があります。
• 2 心臓の健康行動をターゲットにする。 調査員は、医療患者のさまざまな行動に対する有効性を考慮して、主に動機付けインタビューを通じて、健康行動を体系的に対象とします。 調査員は、4 つの特定の健康行動 (食事、運動、喫煙、服薬遵守) に焦点を当てます。 入院中、ケアマネージャーと参加者は、ACS/HF ガイドラインと医療チームの推奨事項に沿った特定の目標を設定し、設定する 1 つの行動を特定します。 ケアマネージャーは、参加者がその目標に向けて変化を検討、実行、維持するのを支援するために、動機付け面接技術を利用します。 その後、健康行動に焦点を当て、26 週間継続します。
• 3 心臓の状態をターゲットにします。 まず、ケア マネージャーは、参加者の投薬計画を確認し、ACS および HF の公開されたガイドラインと比較します。 ケアマネージャーはこれについて研究心臓専門医と話し合い、レジメンが最適でないと思われる場合は、患者の医師に可能な調整を提案します。 第二に、ケアマネージャーは参加者に血圧と体重を毎日チェックするように勧め、研究の電話でデータを確認します。測定値が目標から逸脱している場合 (HF 患者の体重増加など)、ケアマネージャーは心臓専門医と確認し、指示に従って患者の医療提供者に連絡します。 研究者は、それらを必要とする参加者 (いずれかのグループ) に (市販の) デジタル スケールまたは自動血圧測定カフを提供します。

強化された通常のケアの参加者のための手順。

eUCにランダム化された参加者の場合、ベースラインの精神医学的および医学的評価が患者の電子健康記録に送信されます。 登録受付中、ケアマネージャーは、参加者と治療チームに、研究機器の特定の症状とその臨床的関連性についても通知します (また、電子カルテに送信されたデータをチームに警告します)。 eUC の参加者は、研究期間中、メンタルヘルスや心臓病の治療を自由に受けることができます。

26 週目と 52 週目の eUC (および CC) 参加者のフォローアップ研究評価では、精神症状データが電子カルテに送信され、精神症状が持続する場合はプロバイダーに警告されます。 フォローアップまたは他の連絡先で深刻な安全上の懸念が確認された場合、研究チームは必要に応じて緊急治療も手配します)。 最後に、研究者は eUC 参加者に必要に応じて血圧カフおよび/またはスケールを提供し、CC の結果の改善が単に提供によるものではないことを確認します。

研究のエンドポイント。

機能的、HRQoL、心理的、およびケアプロセスの結果 (特定の目的 1) 研究者は、身体機能を含む複数の機能的および心理的結果に対する介入の影響を評価します (Duke Activity Status Index (主要な研究結果)、一般的な HRQoL (医学的結果) を使用)。研究 SF-12)、疾患特異的 HRQoL (カンザスシティ心筋症質問票、シアトル狭心症質問票)、うつ病 (SCL-20)、不安 (病院不安およびうつ病尺度 - 不安下位尺度)、楽観主義 (人生志向テスト - 改訂版)、および参加者の満足度。

行動および医学的転帰 (特定の目的 2) 治験責任医師は、介入が服薬順守 (NHLBI Heart and Soul study の自己報告服薬順守ツールを使用)、食事 (MEDFICTS (肉、卵、乳製品、揚げ物、焼き菓子の脂肪、インスタント食品、食卓で追加される脂肪、およびスナック）、飽和脂肪摂取量のスケール、およびナトリウム摂取量のスコア付きナトリウムアンケート）、身体活動（国際身体活動アンケートを使用）、および喫煙（7 - 日の時点での有病率喫煙評価)。 治験責任医師はまた、重大な心臓有害事象（ACS、経皮的介入、または急性心不全、または死亡のための入院と定義）を監視します。

コストと関連する結果 (特定の目的 3) 最後に、調査員は、パートナーの医療記録とマサチューセッツ州の全支払者請求データベースを使用して、医療の利用を監視します。 費用対効果のために、研究者はEuroQol 5次元アンケート（EQ-5D）健康ユーティリティスケールを使用します。これにより、質調整生存年あたりの費用を直接評価できます。