Pragmatická kolaborativní péče o kardiaky s depresí nebo úzkostí

Studijní návštěvy/kontakty/intervence

Postupy pro účastníky intervence v kolaborativní péči

V nemocnici budou účastníci randomizovaní do CC spolupracovat s manažerem péče na: (a) definování konkrétních cílů souvisejících s jejich psychiatrickým stavem, zdravotním chováním a sebepéčí, (b) zahájení péče o jejich psychiatrický stav a (c) vytvořit plán pro zdravotní cíl pomocí strukturovaného nástroje založeného na předchozí práci se specifickým a systematickým zaměřením na sociální, funkční, finanční a další překážky změny chování.

Po propuštění bude veškerý kontakt probíhat telefonicky, přičemž stejný manažer péče dokončí telefonická sezení, aby se zlepšila aliance a kontinuita péče. Kontakty budou obvykle trvat 30–45 minut za použití strukturovaného, ​​ale vysoce flexibilního přístupu navrženého ke zvládnutí akutních problémů a pokrytí některých aspektů všech tří cílů péče na základě potřeb/preferencí pacienta, aniž by bylo nutné, aby manažeři péče dokončili všechny možné zásahy při každém hovoru. Manažeři péče budou upřednostňovat témata, která je třeba řešit při každém kontaktu, a nejprve reagovat na naléhavé obavy (např. bolest na hrudi, sebevražedné myšlenky). Dále se manažer péče dotkne všech tří aspektů intervence s hloubkou zaměření pro každou složku na základě předchozích sezení a aktuálních problémů. Zhodnotí psychiatrické symptomy a léčbu. Manažer péče změří pokrok při plnění cílů zdravotního chování, přezkoumá motivaci/překážky k dosažení cíle a vytvoří akční plán na příští týden. Nakonec porovná seznamy léků na srdce s pokyny a zkontroluje vlastní monitorování hmotnosti/krevního tlaku. Prvních 6 týdnů budou hovory probíhat týdně, poté mohou být rozloženy v následujících týdnech na základě psychiatrických příznaků pacienta, pokroku směrem k cílům zdravotního chování a kardiovaskulárního stavu. Účastník i manažer péče se dohodnou na době mezi hovory po prvních 6 týdnech, i když účastníci budou vyzváni, aby v případě potřeby kontaktovali manažera péče dříve.

• 1 Zaměření na více psychiatrických stavů. Za prvé, manažer péče bude pomáhat při hodnocení a léčbě deprese, GAD a/nebo PD pomocí standardizovaných škál. Na týdenních týmových schůzkách budou manažeři péče a dohlížející kliničtí lékaři přezkoumávat skóre účastníků, aby bylo možné opakovat doporučení pro léčbu, a manažerům péče bude poskytován dohled nad psychoterapeutickým obsahem. U psychiatrických poruch bude použit přístup typu léčba k cíli s cílem remise. Léčba poruch nálady/úzkosti může zahrnovat léky (se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu [SSRI], které se obvykle doporučují), psychoterapii (telefonicky sezení kognitivně behaviorální terapie [CBT] doplněná sešity CBT) nebo trénink relaxační reakce (RR).
• 2 Zaměření na chování týkající se zdraví srdce. Vyšetřovatelé se budou systematicky zaměřovat na zdravotní chování, především prostřednictvím motivačních rozhovorů vzhledem k jeho účinnosti pro širokou škálu chování u lékařských pacientů. Výzkumníci se zaměří na čtyři konkrétní zdravotní chování (dieta, cvičení, kouření a dodržování léků). Během přijetí identifikují manažeři péče a účastníci jedno chování, na které se mají zaměřit, a stanoví konkrétní cíl v souladu s pokyny pro ACS/HF a doporučeními lékařského týmu. Manažeři péče budou využívat techniky motivačních rozhovorů, které účastníkům pomohou při zvažování, provádění a udržování změn směrem k tomuto cíli. Zaměření na zdravotní chování pak bude pokračovat po celých 26 týdnů.
• 3 Zaměření na srdeční stav. Nejprve manažeři péče zkontrolují léčebný režim účastníka a porovnají jej s publikovanými pokyny pro AKS a HF. Vedoucí péče to prodiskutuje se studijním kardiologem, a pokud se režim jeví jako neoptimální, navrhne pacientovi lékaři (lékařům) možné úpravy. Za druhé, manažeři péče budou povzbuzovat účastníky, aby si denně kontrolovali krevní tlak a váhu, a budou prověřovat data při studijních návštěvách; pokud se naměřené hodnoty odchylují od cílů (např. pacient se srdečním selháním přibírá na váze), vedoucí péče to zkontroluje s kardiologem a podle indikace kontaktuje poskytovatele zdravotní péče pacientů. Vyšetřovatelé poskytnou (komerčně dostupné) digitální váhy nebo automatické manžety na měření krevního tlaku účastníkům (v obou skupinách), kteří je potřebují.

Postupy pro účastníky rozšířené obvyklé péče.

U účastníků randomizovaných do eUC budou základní psychiatrická a lékařská hodnocení přenesena do elektronického zdravotního záznamu pacienta. Během přijetí k zápisu bude manažer péče také informovat účastníka a léčebný tým o specifických symptomech na studijních nástrojích a jejich klinické relevanci (a upozorní týmy na data přenášená do elektronického zdravotního záznamu). Účastníci eUC budou mít také možnost v průběhu studie podstoupit jakoukoli léčbu duševního zdraví nebo srdečních onemocnění.

Při následném hodnocení studie pro účastníky eUC (a CC) ve 26. a 52. týdnu budou data o psychiatrických příznacích přenesena do elektronického zdravotního záznamu a poskytovatelé budou upozorněni, pokud psychiatrické příznaky přetrvávají. Pokud jsou při sledování nebo jiných kontaktech identifikovány akutní obavy o bezpečnost, studijní tým také zajistí podle potřeby neodkladnou péči). Nakonec vyšetřovatelé v případě potřeby poskytnou účastníkům eUC manžety a/nebo váhy na měření krevního tlaku, aby se zajistilo, že zlepšení výsledků v CC není jen díky jejich poskytnutí.

Koncové body studie.

Funkční, HRQoL, psychologické a pečovatelské výsledky (Specifický cíl 1) Vyšetřovatelé posoudí dopad intervence na více funkčních a psychologických výsledků, včetně fyzických funkcí (pomocí Duke Activity Status Index (primární výsledek studie), generické HRQoL (Medical Outcomes) Studie SF-12), HRQoL specifická pro onemocnění (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, Seattle Angina Questionnaire), deprese (SCL-20), úzkost (Hospital Anxiety and Depression Scale – úzkostná subškála), optimismus (Life Orientation Test – Revidovaný) a spokojenost účastníků.

Behaviorální a lékařské výsledky (Specifický cíl 2) Vyšetřovatelé posoudí dopad intervence na adherenci k lékům (pomocí self-report nástroje pro dodržování léků ze studie NHLBI Heart and Soul), dietu (pomocí MEDFICTS (maso, vejce, mléčné výrobky, smažená jídla, tuk v pečivu, polotovary, tuky přidávané na stůl a svačiny) stupnice pro příjem nasycených tuků a bodovaný dotazník o sodíku pro příjem sodíku), fyzická aktivita (pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity) a kouření (7 - denní bodové hodnocení prevalence kouření). Vyšetřovatelé budou také monitorovat závažné nežádoucí srdeční příhody (definované jako přijetí pro AKS, perkutánní intervenci nebo akutní srdeční selhání nebo mortalitu).

Náklady a související výsledky (Specifický cíl 3) Nakonec budou vyšetřovatelé monitorovat lékařské využití pomocí záznamů Partners Healthcare a Massachusetts All Payer Claims Database. Pro nákladovou efektivitu použijí vyšetřovatelé pětirozměrný dotazník EuroQol (EQ-5D) pro zdravotnické služby, který umožňuje přímé hodnocení nákladů na rok života s přizpůsobením kvality.