Прагматичная совместная помощь кардиологическим больным с депрессией или тревогой

Учебные визиты/контакты/интервенции

Процедуры для участников интервенции по совместному уходу

В больнице участники, рандомизированные в группу CC, будут работать с менеджером по уходу, чтобы: (а) определить конкретные цели, связанные с их психическим состоянием, поведением в отношении здоровья и самообслуживанием, (б) инициировать лечение их психического состояния и (в) составьте план достижения цели в отношении здоровья, используя структурированный инструмент, основанный на предыдущей работе, уделяя особое внимание социальным, функциональным, финансовым и другим препятствиям на пути к изменению поведения.

После выписки все контакты будут осуществляться по телефону, при этом один и тот же менеджер по уходу будет проводить телефонные сеансы для укрепления сотрудничества и непрерывности ухода. Контакты обычно длятся 30-45 минут с использованием структурированного, но очень гибкого подхода, предназначенного для решения острых проблем и охвата некоторых аспектов всех трех целей ухода на основе потребностей/предпочтений пациента, не требуя от менеджеров по уходу выполнять все возможные вмешательства при каждом звонке. Менеджеры по уходу будут расставлять приоритеты тем, которые необходимо решать при каждом контакте, отвечая в первую очередь на неотложные проблемы (например, боль в груди, суицидальные мысли). Затем менеджер по уходу коснется всех трех аспектов вмешательства, уделяя особое внимание каждому компоненту на основе предыдущих сеансов и текущих проблем. Он/она рассмотрит психические симптомы и лечение. Менеджер по медицинскому обслуживанию оценит прогресс в достижении целей в отношении здорового образа жизни, рассмотрит мотивацию/барьеры на пути к достижению цели и составит план действий на следующую неделю. Наконец, он/она сравнит списки кардиологических препаратов с рекомендациями и рассмотрит самоконтроль массы тела/артериального давления. Звонки будут происходить еженедельно в течение первых 6 недель, а затем могут быть отложены в последующие недели в зависимости от психиатрических симптомов пациента, прогресса в достижении целей здорового поведения и сердечно-сосудистого статуса. И участник, и менеджер по уходу согласуют время между звонками после первых 6 недель, хотя участникам будет предложено связаться с менеджером по уходу раньше, если это необходимо.

• 1 Ориентация на несколько психических состояний. Во-первых, менеджер по уходу поможет в оценке и лечении депрессии, ГТР и/или БП с использованием стандартных шкал. На еженедельных собраниях команды менеджеры по уходу и курирующие врачи будут анализировать баллы участников, чтобы дать повторяющиеся рекомендации по лечению, а менеджерам по уходу будет предоставлен контроль над психотерапевтическим содержанием. При психических расстройствах будет использоваться подход «лечение до цели» с целью достижения ремиссии. Лечение аффективных/тревожных расстройств может включать медикаментозное лечение (обычно рекомендуются селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС]), психотерапию (сеансы когнитивно-поведенческой терапии [КПТ] по телефону, дополненные рабочими тетрадями КПТ) или обучение реакции релаксации (RR).
• 2 Ориентация на поведение, связанное со здоровьем сердца. Исследователи будут систематически нацеливаться на поведение, связанное со здоровьем, в первую очередь с помощью мотивационного опроса, учитывая его эффективность для самых разных моделей поведения у медицинских пациентов. Исследователи сосредоточатся на четырех конкретных моделях поведения в отношении здоровья (диета, физические упражнения, курение и соблюдение режима приема лекарств). Во время приема менеджеры по уходу и участники определят одно поведение, на которое следует ориентироваться, и поставят конкретную цель в соответствии с рекомендациями ACS / HF и рекомендациями медицинской бригады. Менеджеры по уходу будут использовать методы мотивационного опроса, чтобы помочь участникам рассмотреть, внести и поддерживать изменения для достижения этой цели. Акцент на здоровом образе жизни будет продолжаться в течение 26 недель.
• 3 Ориентация на состояние сердца. Во-первых, менеджеры по уходу рассмотрят режим лечения участника и сравнит его с опубликованными рекомендациями по ОКС и СН. Менеджер по уходу обсудит это с кардиологом-исследователем и, если режим покажется неоптимальным, предложит врачу (врачам) пациента возможные корректировки. Во-вторых, менеджеры по уходу будут поощрять участников ежедневно проверять кровяное давление и вес и просматривать данные во время звонков в рамках исследования; если показания отклоняются от целевых значений (например, пациент с сердечной недостаточностью набирает вес), менеджер по уходу проведет проверку с кардиологом и свяжется с поставщиками медицинских услуг пациентов в соответствии с показаниями. Исследователи предоставят (имеющиеся в продаже) цифровые весы или автоматические манжеты для измерения артериального давления участникам (в любой группе), которые в них нуждаются.

Процедуры для участников расширенного обычного ухода.

Для участников, рандомизированных в eUC, исходные психиатрические и медицинские оценки будут переданы в электронную медицинскую карту пациента. Во время регистрации менеджер по уходу также проинформирует участника и лечащую группу о конкретных симптомах на инструментах исследования и их клинической значимости (и предупредит группы о данных, переданных в электронную медицинскую карту). Участники eUC также смогут бесплатно получать любое лечение психических или сердечных заболеваний на протяжении всего исследования.

При последующем обследовании участников eUC (и CC) через 26 и 52 недели данные о психиатрических симптомах будут передаваться в электронную медицинскую карту, и поставщики услуг будут предупреждены, если психиатрические симптомы сохранятся. Если при последующем наблюдении или других контактах будут выявлены острые проблемы с безопасностью, исследовательская группа также организует неотложную помощь по мере необходимости). Наконец, исследователи предоставят участникам eUC манжеты и / или весы для измерения артериального давления, если это необходимо, чтобы гарантировать, что улучшение результатов в CC не просто связано с их предоставлением.

Изучите конечные точки.

Функциональные, HRQoL, психологические результаты и результаты процесса ухода (конкретная цель 1) Исследователи оценят влияние вмешательства на многочисленные функциональные и психологические результаты, включая физическую функцию (с использованием индекса статуса активности Дьюка (основной результат исследования), общего HRQoL (медицинские результаты). Исследование SF-12), HRQoL для конкретного заболевания (опросник кардиомиопатии Канзас-Сити, опросник Сиэтлской стенокардии), депрессия (SCL-20), тревога (больничная шкала тревоги и депрессии — подшкала тревоги), оптимизм (тест жизненной ориентации — пересмотренный) и удовлетворенность участников.

Поведенческие и медицинские результаты (конкретная цель 2) Исследователи оценят влияние вмешательства на соблюдение режима приема лекарств (используя инструмент самоотчета о соблюдении режима приема лекарств из исследования NHLBI Heart and Soul), диету (используя MEDFICTS (мясо, яйца, молочные продукты, жареная пища, жиры в выпечке, полуфабрикаты, жиры, добавленные за столом, и закуски), шкала потребления насыщенных жиров и опросник с оценкой натрия для потребления натрия), физическая активность (с использованием Международного опросника физической активности) и курение (7 -дневная точечная оценка распространенности курения). Исследователи также будут отслеживать серьезные неблагоприятные сердечные события (определяемые как госпитализация по поводу ОКС, чрескожное вмешательство, острая СН или смертность).

Стоимость и соответствующие результаты (конкретная цель 3) Наконец, исследователи будут контролировать использование медицинских услуг с использованием записей Partners Healthcare и базы данных Massachusetts All Payer Claims Database. В целях экономической эффективности исследователи будут использовать пятимерную шкалу коммунальных услуг здравоохранения EuroQol (EQ-5D), которая позволяет напрямую оценивать затраты на год жизни с поправкой на качество.