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Pragmatische kollaborative Versorgung für stationäre Herzpatienten mit Depressionen oder Angstzuständen

10. Mai 2024 aktualisiert von: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Die Prüfärzte werden eine pragmatische randomisierte Studie (N = 260 randomisierte Teilnehmer) der 26-wöchigen gemischten kollaborativen Pflege (CC)-Intervention im Vergleich zu verstärkter üblicher Pflege (eUC) bei Patienten durchführen, die wegen akutem Koronarsyndrom (ACS) oder Herzinsuffizienz (HF) aufgenommen wurden ) bei denen eine aktuelle Depression, generalisierte Angststörung (GAD) oder Panikstörung (PD) festgestellt wurde. Die CC-Intervention wird einen neuartigen dreigleisigen Ansatz für diese Hochrisikopatienten verwenden. Pflegemanager sorgen für eine zentralisierte Pflegekoordination und spezifische Interventionen, die auf Folgendes abzielen: (1) psychiatrische Störungen, (2) Herzgesundheitsverhalten und (3) Herzerkrankungen. Das primäre Studienergebnis wird die körperliche Funktion nach 26 Wochen sein, gemessen anhand des Duke Activity Status Index (DASI), angesichts der Zusammenhänge zwischen Funktion und neuen kardialen Ereignissen. Die Forscher werden auch die Auswirkungen auf zahlreiche andere Endpunkte untersuchen, die für Patienten und Gesundheitssysteme wichtig sind.

Spezifisches Ziel 1 [patientenzentrierte Ergebnisse – primäres Ziel]: Vergleich der Unterschiede zwischen den Gruppen in den CC- und eUC-Zuständen in Bezug auf Verbesserungen der körperlichen Funktion, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der psychischen Gesundheit, der Patientenzufriedenheit und anderer von Patienten berichteter Schlüssel Ergebnisse nach 26 und 52 Wochen.

Spezifisches Ziel 2 [Adhärenz und medizinische Ergebnisse]: Vergleich der Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf das Gesundheitsverhalten (körperliche Aktivität, Ernährung, Rauchen, Medikamenteneinnahme) und schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse.

Spezifisches Ziel 3 [Kosten]: Vergleich der Gesundheitskosten zwischen Gruppen und Bewertung der Kostenwirksamkeit von CC.

Hypothesen: Die Forscher erwarten, dass dieses verstärkte CC-Programm mit überlegenen Verbesserungen der körperlichen Funktion, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Patientenzufriedenheit und der Adhärenz nach 26 Wochen verbunden ist, mit vielversprechenden Auswirkungen auf schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse. Die Forscher erwarten ebenfalls, dass die Intervention über den Studienzeitraum hinweg kosteneffektiv ist (<10.000 $/qualitätsadjustiertes Lebensjahr).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienbesuche/Kontakte/Interventionen

Verfahren für Teilnehmer an der Collaborative Care Intervention

Im Krankenhaus arbeiten die zu CC randomisierten Teilnehmer mit dem Pflegemanager zusammen, um: (a) spezifische Ziele in Bezug auf ihren psychiatrischen Zustand, ihr Gesundheitsverhalten und ihre Selbstpflege zu definieren, (b) die Behandlung ihres psychiatrischen Zustands einzuleiten und (c) Erstellen Sie einen Plan für ein Gesundheitsziel, indem Sie ein strukturiertes Tool verwenden, das auf früheren Arbeiten basiert, mit einem spezifischen und systematischen Fokus auf soziale, funktionale, finanzielle und andere Hindernisse für eine Verhaltensänderung.

Nach der Entlassung erfolgt der gesamte Kontakt per Telefon, wobei derselbe Pflegemanager Telefonsitzungen durchführt, um die Allianz und die Kontinuität der Pflege zu verbessern. Die Kontakte dauern in der Regel 30-45 Minuten unter Verwendung eines strukturierten, aber hochflexiblen Ansatzes, der darauf ausgelegt ist, akute Probleme zu bewältigen und einige Aspekte aller drei Pflegeziele basierend auf den Bedürfnissen/Präferenzen des Patienten abzudecken, ohne dass Pflegemanager bei jedem Anruf alle möglichen Interventionen durchführen müssen. Pflegemanager priorisieren die Themen, die bei jedem Kontakt angesprochen werden sollen, und reagieren zuerst auf dringende Bedenken (z. B. Brustschmerzen, Suizidgedanken). Als nächstes wird der Pflegemanager alle drei Aspekte der Intervention ansprechen, wobei die Tiefe des Fokus für jede Komponente auf früheren Sitzungen und aktuellen Problemen basiert. Er/sie wird die psychiatrischen Symptome und die Behandlung überprüfen. Der Pflegemanager wird den Fortschritt bei den Zielen des Gesundheitsverhaltens messen, die Motivation/Hindernisse für die Zielerreichung überprüfen und einen Aktionsplan für die nächste Woche erstellen. Abschließend vergleicht er/sie die Liste der Herzmedikamente mit den Leitlinien und überprüft die Gewicht-/Blutdruck-Selbstüberwachung. Die Anrufe erfolgen in den ersten 6 Wochen wöchentlich und können dann in den folgenden Wochen auf der Grundlage der psychiatrischen Symptome des Patienten, des Fortschritts in Richtung der Gesundheitsverhaltensziele und des kardiovaskulären Status verteilt werden. Sowohl der Teilnehmer als auch der Pflegemanager einigen sich auf die Zeitspanne zwischen den Anrufen nach den ersten 6 Wochen, obwohl die Teilnehmer ermutigt werden, den Pflegemanager bei Bedarf früher zu kontaktieren.

  • 1 Ausrichtung auf mehrere psychiatrische Erkrankungen. Zunächst hilft der Pflegemanager bei der Bewertung und Behandlung von Depressionen, GAD und/oder PD unter Verwendung standardisierter Skalen. Bei wöchentlichen Teambesprechungen überprüfen Pflegemanager und betreuende Kliniker die Ergebnisse der Teilnehmer, um iterative Behandlungsempfehlungen zu ermöglichen, und Pflegemanager erhalten Supervision zu psychotherapeutischen Inhalten. Bei psychiatrischen Erkrankungen wird ein Treat-to-Target-Ansatz mit dem Ziel der Remission angewendet. Die Behandlung von Stimmungs-/Angststörungen kann Medikamente (mit typischerweise empfohlenen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern [SSRIs]), Psychotherapie (telefonisch durchgeführte kognitive Verhaltenstherapie [CBT]-Sitzungen, ergänzt durch CBT-Arbeitsbücher) oder Entspannungsreaktionstraining (RR) umfassen.
  • 2 Auf kardiale Gesundheitsverhaltensweisen abzielen. Die Ermittler werden systematisch auf das Gesundheitsverhalten abzielen, hauptsächlich durch motivierende Interviews, da es für eine Vielzahl von Verhaltensweisen bei medizinischen Patienten wirksam ist. Die Ermittler werden sich auf vier spezifische Gesundheitsverhaltensweisen (Ernährung, Bewegung, Rauchen und Medikamenteneinnahme) konzentrieren. Bei der Aufnahme identifizieren Pflegemanager und Teilnehmer ein Verhalten, auf das sie abzielen, und legen ein spezifisches Ziel fest, das an den ACS/HF-Richtlinien und den Empfehlungen des medizinischen Teams ausgerichtet ist. Pflegemanager werden motivierende Gesprächstechniken einsetzen, um die Teilnehmer dabei zu unterstützen, Veränderungen in Richtung dieses Ziels zu erwägen, vorzunehmen und aufrechtzuerhalten. Ein Fokus auf Gesundheitsverhalten wird dann während der 26 Wochen fortgesetzt.
  • 3 Auf die Herzerkrankung abzielen. Zunächst überprüfen Pflegemanager die Medikation des Teilnehmers und vergleichen sie mit den veröffentlichten Richtlinien für ACS und Herzinsuffizienz. Der Pflegemanager wird dies mit dem Kardiologen der Studie besprechen und, wenn das Regime suboptimal erscheint, dem Arzt/den Ärzten des Patienten mögliche Anpassungen vorschlagen. Zweitens werden Pflegemanager die Teilnehmer ermutigen, Blutdruck und Gewicht täglich zu überprüfen und die Daten bei Studienanrufen zu überprüfen; Weichen die Messwerte von den Zielwerten ab (z. B. Gewichtszunahme eines Herzinsuffizienzpatienten), wird der Pflegemanager mit dem Kardiologen Rücksprache halten und sich wie angegeben mit den medizinischen Dienstleistern des Patienten in Verbindung setzen. Die Ermittler stellen den Teilnehmern (in beiden Gruppen), die sie benötigen, (im Handel erhältliche) digitale Waagen oder automatische Blutdruckmanschetten zur Verfügung.

Verfahren für Teilnehmer an erweiterter üblicher Pflege.

Für Teilnehmer, die für die eUC randomisiert wurden, werden psychiatrische und medizinische Ausgangsbeurteilungen in die elektronische Patientenakte des Patienten übertragen. Bei der Einschreibungsaufnahme informiert der Pflegemanager den Teilnehmer und das Behandlungsteam auch über die spezifischen Symptome der Studieninstrumente und deren klinische Relevanz (und macht die Teams auf die an die elektronische Patientenakte übermittelten Daten aufmerksam). Den eUC-Teilnehmern steht es außerdem frei, während der gesamten Studie Behandlungen für psychische oder kardiale Erkrankungen zu erhalten.

Bei Nachuntersuchungen von Studienteilnehmern an eUC (und CC) nach 26 und 52 Wochen werden Daten zu psychiatrischen Symptomen an die elektronische Gesundheitsakte übertragen, und die Anbieter werden benachrichtigt, wenn psychiatrische Symptome anhalten. Wenn bei Nachsorgeuntersuchungen oder anderen Kontakten akute Sicherheitsbedenken festgestellt werden, wird das Studienteam bei Bedarf auch eine dringende Versorgung veranlassen). Schließlich werden die Ermittler den eUC-Teilnehmern bei Bedarf Blutdruckmanschetten und/oder Waagen zur Verfügung stellen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisverbesserungen bei CC nicht einfach auf ihre Bereitstellung zurückzuführen sind.

Studienendpunkte.

Funktionelle, HRQoL, psychologische und Pflegeprozess-Ergebnisse (spezifisches Ziel 1) Die Ermittler bewerten die Auswirkungen der Intervention auf mehrere funktionelle und psychologische Ergebnisse, einschließlich der körperlichen Funktion (unter Verwendung des Duke Activity Status Index (primäres Studienergebnis), der generischen HRQoL (Medical Outcomes Studie SF-12), krankheitsspezifische HRQoL (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, Seattle Angina Questionnaire), Depression (SCL-20), Angst (Hospital Anxiety and Depression Scale – Angst-Subskala), Optimismus (Life Orientation Test – Revised) und Teilnehmerzufriedenheit.

Verhaltensbezogene und medizinische Ergebnisse (Spezifisches Ziel 2) Die Prüfärzte bewerten die Auswirkungen der Intervention auf die Einhaltung von Medikamenten (unter Verwendung des Tools zur Selbstauskunft zur Medikamenteneinhaltung aus der NHLBI-Studie „Heart and Soul“), Ernährung (unter Verwendung von MEDFICTS (Fleisch, Eier, Milchprodukte, frittierte Lebensmittel, Fett in Backwaren, Fertiggerichte, am Tisch hinzugefügte Fette und Snacks) Skala für die Aufnahme gesättigter Fettsäuren und der Scored Sodium Questionnaire für die Natriumaufnahme), körperliche Aktivität (unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire) und Rauchen (7 -Tag-Punkt-Prävalenz-Bewertung des Rauchens). Die Ermittler überwachen auch schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (definiert als Aufnahme für ein ACS, perkutane Intervention oder akute Herzinsuffizienz oder Mortalität).

Kosten und damit verbundene Ergebnisse (spezielles Ziel 3) Schließlich überwachen die Ermittler die medizinische Nutzung anhand von Aufzeichnungen von Partners Healthcare und der Massachusetts All Payer Claims Database. Für die Kostenwirksamkeit werden die Ermittler den EuroQol-Five-Dimensions-Fragebogen (EQ-5D) Health Utility Scale verwenden, der eine direkte Bewertung der Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham And Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Salem, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01970
        • Salem Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene mit einem medizinischen Grundversorger im Partners Healthcare System, die in das Massachusetts General Hospital (MGH) oder das Brigham and Women's Hospital (BWH) aufgenommen wurden.
  2. Aufnahme wegen akutem Koronarsyndrom (Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris) oder akuter Herzinsuffizienz.
  3. Klinische Depression, GAD oder PD, identifiziert mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) für Depressionen und den Angstmodulen Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD).

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinische Bedingungen, die Interviews ausschließen oder wahrscheinlich innerhalb von 6 Monaten zum Tod führen (pro klinisches Team).
  2. Unfähigkeit, an Studienverfahren teilzunehmen: kognitive Defizite (über einen für die Forschung konzipierten kognitiven Bildschirm mit 6 Punkten) oder mangelnde Englischkenntnisse.
  3. Komplexe psychiatrische Zustände. Die Ermittler werden Patienten mit bipolarer Störung, Psychose oder einer Störung des Wirkstoffkonsums sowie solche mit aktiven Suizidgedanken ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kollaborative Pflege
Teilnehmer, die für die kollaborative Pflege (CC) randomisiert wurden, erhalten eine 26-wöchige, telefonische CC-Intervention. Pflegemanager werden die psychiatrischen Symptome der Teilnehmer überwachen, aktuelle Behandlungen für ihre psychiatrischen und kardiologischen Erkrankungen überprüfen, psychotherapeutische Interventionen durchführen, über Selbstüberwachung auf kardiale Symptome aufklären, motivierende Gespräche führen, um die Einhaltung des Gesundheitsverhaltens zu fördern, und die Versorgung zwischen psychiatrischen/kardiologischen Spezialisten koordinieren und Hausärzte der Teilnehmer. CC wird einen Treat-to-Target-Ansatz anwenden, mit dem Ziel, psychiatrische und kardiale Symptome zu lindern.
Die CC-Intervention wird einen neuartigen dreigleisigen Ansatz für diese Hochrisikopatienten verwenden. Pflegemanager sorgen für eine zentralisierte Pflegekoordination und spezifische Interventionen, die auf Folgendes abzielen: (1) psychiatrische Störungen, (2) Herzgesundheitsverhalten und (3) Herzerkrankungen.
Kein Eingriff: Verbesserte übliche Pflege
Teilnehmer des Arms der erweiterten üblichen Versorgung (eUC) erhalten keine spezifische Intervention, obwohl es ihnen freisteht, eine Behandlung für psychiatrische oder kardiale Erkrankungen zu erhalten. Die ambulanten Anbieter der Teilnehmer werden über ihre psychiatrische Diagnose informiert, was zu einer überdurchschnittlichen Behandlung der psychiatrischen Erkrankung führen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Die körperliche Funktion wird mit dem Duke Activity Status Index (DASI) bewertet.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Die generische HRQoL wird über die Medical Outcomes Study SF-12 (SF-12) bewertet.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Veränderung der krankheitsspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Krankheitsspezifische HRQoL, gemessen mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ; für Teilnehmer mit Herzinsuffizienz) oder dem Seattle Angina Questionnaire (SAQ; für Teilnehmer mit akutem Koronarsyndrom).
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Veränderung der psychischen Gesundheit (Depression)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Depression wird anhand der 20-Punkte-Symptom-Checkliste Depressionsskala (SCL-20) gemessen.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Veränderung der psychischen Gesundheit (Angst)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Angst wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale, Anxiety Subscale (HADS-A) gemessen.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Wandel im Optimismus
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Der Optimismus wird anhand des gut validierten Life Orientation Test-Revised (LOT-R) bewertet.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Veränderung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der psychischen und kardiologischen Versorgung wird anhand von 10-Punkte-Likert-Skalen gemessen.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Einhaltung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Einhaltung der körperlichen Aktivität wird durch eine 7-tägige körperliche Aktivitätserinnerungsbewertung für körperliche Aktivität unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gemessen.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Diäteinhaltung (gesättigte Fettsäuren)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Einhaltung der Diät wird durch die Bewertung von gesättigten Fettsäuren unter Verwendung der MEDFICTS-Skala gemessen, die nach den Richtlinien der American Heart Association kalibriert ist.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Diäteinhaltung (Natriumaufnahme)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Einhaltung der Diät wird anhand der Natriumaufnahme bewertet, die mit dem Scored Sodium Questionnaire (SSQ) gemessen wird.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Veränderung beim Rauchen
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Veränderung des Rauchens wird durch eine 7-Tage-Prävalenzbewertung des Rauchens gemessen.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Einhaltung von Herzmedikamenten
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Die Einhaltung der Herzmedikation wird mithilfe des Tools zur Selbsteinschätzung der Medikamenteneinhaltung aus der NHLBI-Studie „Heart and Soul“ bewertet.
Baseline, 26 Wochen, 52 Wochen
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 52 Wochen
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) werden als Aufnahme wegen eines akuten koronaren Ereignisses (ACS oder neuer perkutaner Eingriff) oder akuter Herzinsuffizienz oder Mortalität definiert.
52 Wochen
Gesundheitskosten
Zeitfenster: 52 Wochen
Die direkten Programmkosten werden anhand eines zusammengestellten Werts aus den folgenden Teilen gemessen: (1) Patientenbewertung (einschließlich EHR-Warnmeldungen/PROM); (2) Betreuungsmanager und Zeit anderer Teammitglieder (einschließlich Schulung); (3) Medikamente für psychiatrische und kardiale Erkrankungen; (4) Pflegeregisterentwicklung/Pflege; und (5) Überweisungen zu Fachgebieten für psychische Gesundheit. Patientenkosten umfassen sowohl direkte Kosten (z. B. Zuzahlungen) als auch indirekte Kosten (Patientenzeit, bewertet über das Bureau of Labor Statistics).
52 Wochen
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 52 Wochen
Die Kosteneffizienz wird anhand der EQ-5D-Gesundheitsversorgungsskala gemessen, die eine direkte Bewertung der Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr (QALY) ermöglicht.
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden endgültige Forschungsdaten herunterladen, aus denen die Ermittler anonymisierte Datensätze generieren, die frei von Patientennamen, Krankenaktennummern, Adressen oder anderen persönlichen Identifikatoren sind. Die Ermittler werden die Daten auch überprüfen, um sicherzustellen, dass es keine zusätzlichen Informationen gibt, anhand derer Patienten deduktiv identifiziert werden könnten. Die Daten werden in einer Microsoft Excel-Tabelle oder in einer Datei bereitgestellt, die mit bestimmten häufig verwendeten Statistikpaketen (Stata, SPSS und SAS) kompatibel ist. Es wird im öffentlich zugänglichen Dataverse-Repository abgelegt, das im Harvard-System verwendet wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Kollaborative Pflege

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