우울증이나 불안증이 있는 심장병 입원 환자를 위한 실용적인 협력 치료

연구 방문/접촉/개입

협력 치료 개입 참가자를 위한 절차

병원에서 CC로 무작위 배정된 참가자는 치료 관리자와 협력하여 (a) 정신 상태, 건강 행동 및 자기 관리와 관련된 특정 목표를 정의하고, (b) 정신 상태에 대한 치료를 시작하고, (c) 행동 변화에 대한 사회적, 기능적, 재정적 및 기타 장벽에 구체적이고 체계적인 초점을 두고 이전 작업을 기반으로 하는 구조화된 도구를 사용하여 건강 목표를 위한 계획을 세웁니다.

퇴원 후 모든 연락은 전화로 이루어지며 동일한 케어 매니저가 전화 세션을 완료하여 제휴 및 케어 연속성을 강화합니다. 접촉은 치료 관리자가 각 통화에서 가능한 모든 개입을 완료할 필요 없이 급성 문제를 관리하고 환자의 요구/선호도에 따라 세 가지 치료 대상 모두의 일부 측면을 다루도록 설계된 구조적이지만 매우 유연한 접근 방식을 사용하여 일반적으로 30-45분 동안 지속됩니다. 케어 매니저는 긴급한 우려 사항(예: 흉통, 자살 생각)에 먼저 응답하면서 각 연락에서 처리할 주제의 우선 순위를 정합니다. 다음으로, 치료 관리자는 이전 세션과 현재 문제를 기반으로 각 구성 요소에 대한 초점의 깊이와 함께 개입의 세 가지 측면을 모두 다룰 것입니다. 그/그녀는 정신과적 증상과 치료를 검토할 것입니다. 케어 매니저는 건강 행동 목표의 진행 상황을 측정하고, 목표 달성에 대한 동기/장벽을 검토하고, 다음 주에 대한 실행 계획을 세울 것입니다. 마지막으로 의사는 심장 약물 목록을 지침과 비교하고 체중/혈압 자가 모니터링을 검토합니다. 전화는 처음 6주 동안 매주 발생하며 그 다음 주에는 환자의 정신과적 증상, 건강 행동 목표를 향한 진전, 심혈관 상태에 따라 간격을 둘 수 있습니다. 참가자와 치료 관리자는 처음 6주 후에 통화 사이의 시간에 동의하지만 참가자는 필요한 경우 더 빨리 치료 관리자에게 연락하도록 권장됩니다.

• 1 여러 정신 질환을 대상으로 합니다. 첫째, 치료 관리자는 표준화된 척도를 사용하여 우울증, 범불안 장애 및/또는 PD의 평가 및 관리를 도울 것입니다. 주간 팀 회의에서 치료 관리자 및 감독 임상의는 참가자의 점수를 검토하여 치료에 대한 반복적인 권장 사항을 허용하고 심리 치료 콘텐츠에 대한 감독이 치료 관리자에게 제공됩니다. 완화를 목표로 정신 장애에 치료 대상 접근법이 사용될 것입니다. 기분/불안 장애 치료에는 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI]이 일반적으로 권장됨), 정신 요법(CBT 워크북으로 보완되는 전화 전달 인지 행동 치료[CBT] 세션) 또는 이완 반응(RR) 훈련이 포함될 수 있습니다.
• 2 심장 건강 행동을 목표로 합니다. 연구자들은 주로 의료 환자의 다양한 행동에 대한 효능을 고려한 동기 부여 인터뷰를 통해 건강 행동을 체계적으로 목표로 삼을 것입니다. 조사관은 4가지 특정 건강 행동(식이요법, 운동, 흡연 및 약물 순응도)에 초점을 맞출 것입니다. 입원 중에 치료 관리자와 참가자는 ACS/HF 지침 및 의료 팀의 권장 사항에 따라 특정 목표를 설정하고 목표로 삼을 한 가지 행동을 식별합니다. 케어 매니저는 동기 부여 인터뷰 기술을 활용하여 참여자가 해당 목표를 향한 변화를 고려하고, 만들고, 유지하도록 돕습니다. 건강 행동에 대한 초점은 26주 동안 계속됩니다.
• 3 심장 상태를 목표로 합니다. 먼저 케어 매니저는 참가자의 약물 요법을 검토하고 이를 ACS 및 HF에 대해 게시된 지침과 비교합니다. 치료 관리자는 이를 연구 심장 전문의와 논의하고 요법이 최적이 아닌 것으로 보이면 가능한 조정을 환자의 의사에게 제안할 것입니다. 둘째, 치료 관리자는 참가자가 매일 혈압과 체중을 확인하도록 권장하고 연구 호출에서 데이터를 검토합니다. 판독값이 목표에서 벗어나는 경우(예: HF 환자의 체중 증가) 케어 매니저는 심장전문의와 함께 검토하고 표시된 대로 환자의 의료 서비스 제공자에게 연락합니다. 조사관은 (상업적으로 이용 가능한) 디지털 저울 또는 자동 혈압 커프를 필요한 참가자(두 그룹 중 하나)에게 제공할 것입니다.

Enhanced Usual Care 참여자를 위한 절차.

eUC에 무작위 배정된 참가자의 경우 기본 정신과 및 의료 평가가 환자의 전자 건강 기록으로 전송됩니다. 등록 접수 중에 치료 관리자는 참가자와 치료 팀에게 연구 도구의 특정 증상과 해당 임상 관련성에 대해 알릴 것입니다(그리고 전자 건강 기록으로 전송된 데이터에 대해 팀에 알릴 것입니다). eUC 참가자는 또한 연구 기간 동안 정신 건강 또는 심장 질환에 대한 치료를 자유롭게 받을 수 있습니다.

26주 및 52주에 eUC(및 CC) 참가자에 대한 후속 연구 평가에서 정신 증상 데이터가 전자 건강 기록으로 전송되고 정신 증상이 지속되면 제공자에게 경고가 전송됩니다. 후속 조치 또는 기타 연락에서 심각한 안전 문제가 확인되면 연구 팀은 필요에 따라 긴급 치료를 준비합니다. 마지막으로, 조사관은 CC의 결과 개선이 단순히 제공으로 인한 것이 아님을 확인하기 위해 필요한 경우 eUC 참가자에게 혈압 커프 및/또는 저울을 제공합니다.

연구 종점.

기능적, HRQoL, 심리적 및 치료 과정 결과(특정 목표 1) 조사관은 신체 기능(Duke 활동 상태 지수(1차 연구 결과), 일반 HRQoL(의료 결과 연구 SF-12), 질병별 HRQoL(캔자스시티 심근병증 설문지, 시애틀 협심증 설문지), 우울증(SCL-20), 불안(병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도), 낙관주의(생활 방향 테스트 - 수정됨) 및 참가자 만족.

행동 및 의학적 결과(특정 목표 2) 조사관은 약물 순응도(NHLBI Heart and Soul 연구의 자가 보고 약물 순응도 도구 사용), 식이요법(MEDFICTS(육류, 계란, 유제품, 튀긴 음식, 구운 식품의 지방, 편의 식품, 식탁에 추가된 지방 및 스낵) 포화 지방 섭취량 척도 및 나트륨 섭취량에 대한 Scored Sodium Questionnaire), 신체 활동(International Physical Activity Questionnaire 사용) 및 흡연(7 -일점 유병률 흡연 평가). 조사관은 또한 주요 심장 이상 반응(ACS, 경피 개입 또는 급성 HF 또는 사망에 대한 입원으로 정의됨)을 모니터링할 것입니다.

비용 및 관련 결과(특정 목표 3) 마지막으로 조사관은 Partners Healthcare 기록과 Massachusetts All Payer Claims Database를 사용하여 의료 이용을 모니터링합니다. 비용 효율성을 위해 조사관은 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D) 건강 유틸리티 척도를 사용하여 품질 조정 수명당 비용을 직접 평가할 수 있습니다.