進行がん患者における慢性悪心および/または嘔吐の治療のためのオランザピン

包含基準:

• 18歳以上であること
• 組織学的または細胞学的に確認された悪性疾患が進行した不治の段階にある
• -14日を超えて化学療法または放射線療法を受けていない（ホルモン療法または標的療法を受けている進行がん患者は、予防的制吐療法の推奨を伴わない 対象となります）
• -少なくとも1週間存在する慢性的な吐き気がある（最悪の毎日のスコア> 3、0-10の視覚的アナログスケール）、または過去1週間で少なくとも5回嘔吐する
• -血清クレアチニンが2.0 mg / dl未満で、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が通常の上限の3倍未満 登録前の120日以内
• -絶対好中球数（ANC）> 1500 mm3 登録の120日前未満
• 出産の可能性のある女性は、プロトコル療法全体を通して適切な避妊を使用することに同意する必要があります。 -出産の可能性のある女性は、登録の7日前までに尿妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• -リスペリドン、クエチアピン、クロザピン、フェノチアジンまたはブチロフェノンなどの別の抗精神病薬による治療を受けていない 登録前または計画中の30日以内（患者はプロクロルペラジンおよび他のフェノチアジンを以前の制吐療法として受けた可能性があります） )
• エタノールを同時に使用していない
• 重度の認知障害がない
• 中枢神経系 (CNS) 疾患の病歴 (例: 脳転移、発作性疾患)
• アミホスチンの同時使用、腹部放射線療法の同時使用。キノロン系抗生物質療法の同時使用
• 慢性アルコール依存症（治験責任医師の判断による）
• -オランザピンに対する既知の過敏症
• -既知の不整脈、制御されていないうっ血性心不全または過去6か月以内の急性心筋梗塞
• -制御されていない真性糖尿病の病歴（安定したインスリン投与量および/または安定した経口血糖降下薬が許可されている）
• -研究開始後7日間の計画的な化学療法または放射線療法。