モルキオ症候群の妊娠 - 患者の視点と ERT はそれらを変えましたか? (MorqPreg)
本研究では、モルキオ A およびモルキオ B 症候群の女性にインタビューを行い、ERT 治療が存在しないモルキオ B 被験者の対照群と比較して、妊娠に関する懸念と、ERT が女性の視点に与える影響を調査します。
面接は、健康心理士が対面または電話で行います。 データは、MAXQDA 12.0 ソフトウェアと Grounded Theory を使用して分析されます。 治療が存在するモルキオA被験者と、治療を受けていないモルキオB被験者の対照群との間のテーマ傾向の違いを比較する。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、モルキオ A およびモルキオ B 症候群の女性自身にインタビューし、妊娠と生物学的子供を持つことに関する彼らの視点と懸念、モルキオ A の ERT の出現が彼らの視点と懸念に与える影響を探求し、発見することを目的としています。 ERT治療が存在しないモルキオB被験者の対照群、およびこの点に関して医学界や他の人々から各群が言われていること。
面接は、健康心理士が対面または電話で行います。 1) 妊娠していることが知られているモルキオ症候群の女性、および 2) 妊娠していない、および/または子供を養子にすることを選択したモルキオ症候群の女性にインタビューします。 すべての情報は、児童または高齢者の虐待、自殺および/または殺人の意図の報告に関するジョージア州の法律に従う場合を除き、秘密にされます。
MAXQDA 12.0 ソフトウェアを使用してデータを分析し、Grounded Theory を使用してデータを記述および比較するために使用できるコードを開発します。 治療が存在するモルキオA被験者と、治療を受けていないモルキオB被験者の対照群との間のテーマ傾向の違いを比較する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Emory University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床徴候および症状に基づくMPS IVAまたはMPS IVBのいずれかの臨床診断の記録は、線維芽細胞または白血球のGALNS酵素活性の低下、または診断を確認する遺伝子検査を記録しています。
- 被験者は15歳以上です。
- 対象は女性です。
- 被験体はPIとの詳細なインタビューを完了するのに十分なほど英語に堪能です。
除外基準:
- -患者は、研究変数に対するモルキオの影響を混乱させるモルキオ以外の臨床的に重要な疾患を患っています。
- -治験責任医師の見解では、患者をコンプライアンス不良または研究を完了しないリスクが高い状態にします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Morquio A / Biological Mothers
Morquio A の女性で生物学的な子供がいる
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対面または電話での詳細なインタビュー
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Morquio A / 生物学的子供なし
生物学的子供を持たないモルキオAの女性（養母と非母の両方）
|
対面または電話での詳細なインタビュー
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Morquio B / Biological Mothers
生物学的子供を持つモルキオ B の女性
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対面または電話での詳細なインタビュー
|
|
Morquio B / 生物学的子供なし
生物学的子供を持たないモルキオ B の女性 (養母と非母の両方)
|
対面または電話での詳細なインタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デプスインタビュー終了
時間枠：約1時間
|
デプスインタビュー終了
|
約1時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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