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肺移植後の高強度トレーニング (HILT)

2023年11月27日 更新者：Michael Durheim、Oslo University Hospital

肺移植後の高強度トレーニング: ランダム化比較試験

HILT 研究は、成人肺移植レシピエントを対象に、高強度の運動トレーニング介入と通常のケアを比較する前向き単盲検ランダム化比較試験です。 トレーニング介入群にランダムに割り付けられた患者は、個別にカスタマイズされた高強度の運動トレーニング（最大心拍数の80～95％）を週に3時間、20週間受ける。 トレーニングは地元のフィットネスセンターでマンツーマンで行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 登録治験責任医師の意見では病状は安定している
  • インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある

除外基準:

  • 予想生存期間は12か月未満
  • トレッドミルでの最大限の運動テストを疲労困憊するまで完了できない
  • データ収集を妨げる言語の壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
実験的：高強度トレーニング
行動：高強度トレーニング
運動プログラムには、心血管ウォーミングアップ、高強度インターバルトレーニング、プログレッシブレジスタンストレーニング（PRT）が含まれます。 この介入は、主に最大心拍数の 80 ～ 95 % でトレッドミル上で上り坂を歩くことと、レッグ プレス、チェスト プレス、バック エクステンション、シート ロー、そしてフロントレイズ。 最初の 4 週間は、安全性、技術、慣れに重点を置きながら、患者にプログラムを紹介します。 その後、持久力の強度と筋力負荷は、各運動日の患者の改善、呼吸困難への耐性、幸福感や疲労感に基づいて継続的に増加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク酸素摂取量の変化
時間枠：0～20週目
心肺運動テストで測定
0～20週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総体組成（脂肪、筋肉、骨量）の変化
時間枠：0～20週目
二重エネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) によって測定
0～20週目
1秒間の努力呼気量の変化（FEV1）
時間枠：0～20週目
スパイロメトリーで測定
0～20週目
最大下運動能力を変更する
時間枠：0～20週目
徒歩6分の距離で計測
0～20週目
脚力の変化
時間枠：0～20週目
最大レッグプレスで測定
0～20週目
上半身の筋力の変化
時間枠：0～20週目
最大ブレストプレスで測定
0～20週目
手の強さの変化
時間枠：0～20週目
握力ダイナモメーターで測定
0～20週目
健康関連の生活の質の変化
時間枠：0～20週目
Short Form 36 (SF-36) で測定
0～20週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

Norwegian School of Sport Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Elisabeth Edvardsen, PhD、Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • 主任研究者：Michael T Durheim, MD、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月22日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/399

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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