肺移植后的高强度训练 (HILT)
2023年11月27日 更新者：Michael Durheim、Oslo University Hospital
肺移植后的高强度训练：一项随机对照试验
HILT 研究是一项前瞻性、单盲、随机对照试验，比较了成人肺移植受者的高强度运动训练干预与常规护理。
随机分配到训练干预组的患者将接受个性化定制的高强度运动训练（最大心率的 80-95%），每周 3 小时，持续 20 周。
培训将在当地的健身中心进行一对一的培训。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入组研究者认为身体状况稳定
- 能够并愿意给予知情同意
排除标准：
- 预期生存期少于 12 个月
- 直到筋疲力尽才能在跑步机上完成最大运动测试
- 干扰数据收集的语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
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实验性的：高强度训练
|
锻炼计划将包括心血管热身、高强度间歇训练和渐进式阻力训练 (PRT)。
干预将侧重于高强度训练，主要是在跑步机上以 80-95% 的最大心率进行上坡步行，以及 6-12 RM 的三个系列的 PRT 腿举、胸举、背部伸展、坐排、和前面加注。
在最初的四个星期内，将向患者介绍该计划，同时重点关注安全性、技术和熟悉程度。
耐力强度和力量负荷将根据患者在每个运动日的改善、对呼吸困难的耐受性以及幸福感或疲劳感不断增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值摄氧量的变化
大体时间：0-20周
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通过心肺运动试验测量
|
0-20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身成分的变化（脂肪、肌肉和骨量）
大体时间：0-20周
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量
|
0-20周
|
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一秒内用力呼气量的变化 (FEV1)
大体时间：0-20周
|
通过肺量计测量
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0-20周
|
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改变次极量运动能力
大体时间：0-20周
|
以6分钟步行距离计算
|
0-20周
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腿部力量的变化
大体时间：0-20周
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通过最大腿部推举测量
|
0-20周
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上半身力量的变化
大体时间：0-20周
|
通过最大乳房按压测量
|
0-20周
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手部力量变化
大体时间：0-20周
|
通过握力测力计测量
|
0-20周
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健康相关生活质量的变化
大体时间：0-20周
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由短表 36 (SF-36) 测量
|
0-20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth Edvardsen, PhD、Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
- 首席研究员：Michael T Durheim, MD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月22日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/399
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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