Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní trénink po transplantaci plic (HILT)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Vysoce intenzivní trénink po transplantaci plic: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie HILT je prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie, která srovnává vysoce intenzivní cvičební intervenci s obvyklou péčí u dospělých příjemců transplantace plic. Pacienti randomizovaní do ramene s tréninkovou intervencí podstoupí individuálně přizpůsobený vysoce intenzivní cvičební trénink (80–95 % maximální srdeční frekvence) tři hodiny týdně po dobu 20 týdnů. Cvičení bude probíhat v místních fitness centrech individuálně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní zdravotní stav podle názoru zařazujícího zkoušejícího
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Očekávané přežití méně než 12 měsíců
  • Neschopnost dokončit maximální zátěžový test na běžeckém pásu až do vyčerpání
  • Jazyková bariéra, která narušuje sběr dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Vysoce intenzivní trénink
Behaviorální: Vysoce intenzivní trénink
Cvičební program bude zahrnovat kardiovaskulární zahřátí, vysoce intenzivní intervalový trénink a progresivní odporový trénink (PRT). Intervence se zaměří na vysoce intenzivní trénink, především chůzí do kopce na rotopedu při 80-95 % maximální tepové frekvence a PRT ve třech sériích při 6-12 RM legpressem, tlakem na hrudník, extenzí zad, řadou sedadel, a přední zvedáky. Během prvních čtyř týdnů budou pacienti seznámeni s programem se zaměřením na bezpečnost, techniky a seznámení. Vytrvalostní intenzita a silové zatížení se pak bude průběžně zvyšovat na základě zlepšení pacientů, tolerance dušnosti a pocitů pohody či únavy v každý cvičební den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: 0-20 týdnů
Měřeno kardiopulmonálním zátěžovým testem
0-20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového složení těla (tuk, svaly a kostní hmota)
Časové okno: 0-20 týdnů
Měřeno rentgenovou absorbometrií s duální energií (DEXA)
0-20 týdnů
Změna objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 0-20 týdnů
Měřeno spirometrií
0-20 týdnů
Změňte submaximální cvičební kapacitu
Časové okno: 0-20 týdnů
Měřeno vzdáleností 6 minut chůze
0-20 týdnů
Změna síly nohou
Časové okno: 0-20 týdnů
Měřeno maximálním tlakem nohou
0-20 týdnů
Změna síly horní části těla
Časové okno: 0-20 týdnů
Měřeno maximálním tlakem na prsa
0-20 týdnů
Změna síly ruky
Časové okno: 0-20 týdnů
Měřeno dynamometrem síly stisku
0-20 týdnů
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: 0-20 týdnů
Měřeno krátkým formulářem 36 (SF-36)
0-20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Norwegian School of Sport Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/399

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Vysoce intenzivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit