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Entraînement de haute intensité après une transplantation pulmonaire (HILT)

27 novembre 2023 mis à jour par: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Entraînement de haute intensité après une transplantation pulmonaire : un essai contrôlé randomisé

L'étude HILT est un essai contrôlé randomisé prospectif, à simple insu, comparant une intervention d'entraînement physique de haute intensité aux soins habituels chez des receveurs de greffe pulmonaire adultes. Les patients randomisés dans le bras d'intervention d'entraînement subiront un entraînement personnalisé à haute intensité (80 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale) trois heures par semaine pendant 20 semaines. La formation sera dispensée dans des centres de conditionnement physique locaux sur une base individuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Condition médicale stable de l'avis de l'investigateur recruteur
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Espérance de survie inférieure à 12 mois
  • Impossible de terminer un test d'effort maximal sur un tapis roulant jusqu'à épuisement
  • Barrière de la langue qui interfère avec la collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Entraînement à haute intensité
Comportemental: Entraînement à haute intensité
Le programme d'exercices comprendra un échauffement cardiovasculaire, un entraînement par intervalles à haute intensité et un entraînement en résistance progressive (PRT). L'intervention se concentrera sur un entraînement de haute intensité, principalement par la marche en montée sur un tapis roulant à 80-95 % de la fréquence cardiaque maximale et PRT en trois séries à 6-12 RM par presse à jambes, presse à poitrine, extension du dos, rangée de sièges, et les relances avant. Au cours des quatre premières semaines, les patients seront initiés au programme tout en mettant l'accent sur la sécurité, les techniques et la familiarisation. L'intensité de l'endurance et la charge de force augmenteront ensuite de manière continue en fonction de l'amélioration du patient, de sa tolérance à la dyspnée et des sensations de bien-être ou de fatigue à chaque jour d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: 0-20 semaines
Mesuré par un test d'effort cardiopulmonaire
0-20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition corporelle totale (masse grasse, musculaire et osseuse)
Délai: 0-20 semaines
Mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
0-20 semaines
Modification du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1)
Délai: 0-20 semaines
Mesuré par spirométrie
0-20 semaines
Modifier la capacité d'exercice sous-maximale
Délai: 0-20 semaines
Mesuré par une distance de marche de 6 minutes
0-20 semaines
Modification de la force des jambes
Délai: 0-20 semaines
Mesuré par la presse à jambes maximale
0-20 semaines
Modification de la force du haut du corps
Délai: 0-20 semaines
Mesuré par la pression maximale sur la poitrine
0-20 semaines
Changement de force de la main
Délai: 0-20 semaines
Mesuré par un dynamomètre de force de préhension
0-20 semaines
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 0-20 semaines
Mesuré par le formulaire abrégé 36 (SF-36)
0-20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Norwegian School of Sport Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Chercheur principal: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/399

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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