Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening o wysokiej intensywności po przeszczepie płuc (HILT)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Trening o wysokiej intensywności po przeszczepie płuc: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie HILT jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, porównującym interwencję polegającą na treningu o wysokiej intensywności ze zwykłą opieką wśród dorosłych biorców przeszczepu płuc. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia z interwencją szkoleniową przejdą indywidualnie dostosowany trening fizyczny o wysokiej intensywności (80-95% tętna maksymalnego) trzy godziny tygodniowo przez 20 tygodni. Treningi będą prowadzone w lokalnych klubach fitness na zasadzie jeden na jeden.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny stan zdrowia w opinii rekrutującego badacza
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwane przeżycie krótsze niż 12 miesięcy
  • Nie można wykonać maksymalnego testu wysiłkowego na bieżni do wyczerpania
  • Bariera językowa, która przeszkadza w gromadzeniu danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności
Behawioralne: Trening o wysokiej intensywności
Program ćwiczeń obejmuje rozgrzewkę sercowo-naczyniową, trening interwałowy o wysokiej intensywności i progresywny trening oporowy (PRT). Interwencja skupi się na treningu o wysokiej intensywności, głównie marszu pod górę na bieżni na 80-95% tętna maksymalnego oraz PRT w trzech seriach na 6-12 RM przez wyciskanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, prostowanie pleców, i przednie podbicia. W ciągu pierwszych czterech tygodni pacjenci zostaną zapoznani z programem, koncentrując się na bezpieczeństwie, technikach i zaznajomieniu. Intensywność wytrzymałości i obciążenie siłowe będą następnie stale wzrastać w zależności od poprawy stanu pacjenta, tolerancji duszności oraz dobrego samopoczucia lub zmęczenia w każdym dniu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego poboru tlenu
Ramy czasowe: 0-20 tygodni
Mierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
0-20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego składu ciała (masa tłuszczowa, mięśniowa i kostna)
Ramy czasowe: 0-20 tygodni
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
0-20 tygodni
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 0-20 tygodni
Mierzone za pomocą spirometrii
0-20 tygodni
Zmień submaksymalną wydolność wysiłkową
Ramy czasowe: 0-20 tygodni
Mierzona odległością 6 minut marszu
0-20 tygodni
Zmiana siły nóg
Ramy czasowe: 0-20 tygodni
Mierzone przez maksymalne wyciskanie nóg
0-20 tygodni
Zmiana siły górnej części ciała
Ramy czasowe: 0-20 tygodni
Mierzone przez maksymalne wyciskanie piersi
0-20 tygodni
Zmiana siły ręki
Ramy czasowe: 0-20 tygodni
Mierzone za pomocą dynamometru siły chwytu
0-20 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 0-20 tygodni
Zmierzone za pomocą krótkiego formularza 36 (SF-36)
0-20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Norwegian School of Sport Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Główny śledczy: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Badania kliniczne na Trening o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj