Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные тренировки после трансплантации легких (HILT)

27 ноября 2023 г. обновлено: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Высокоинтенсивные тренировки после трансплантации легких: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование HILT представляет собой проспективное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее высокоинтенсивную тренировку с обычной помощью среди взрослых реципиентов трансплантата легких. Пациенты, рандомизированные в группу тренировочного вмешательства, будут проходить индивидуально подобранные высокоинтенсивные тренировки (80-95% от максимальной частоты сердечных сокращений) три часа в неделю в течение 20 недель. Тренировки будут проводиться в местных фитнес-центрах в индивидуальном порядке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стабильное состояние здоровья по мнению назначающего исследователя
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Ожидаемая выживаемость менее 12 месяцев
  • Невозможно выполнить максимальный нагрузочный тест на беговой дорожке до полного изнеможения.
  • Языковой барьер, мешающий сбору данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Тренировка высокой интенсивности
Поведенческий: Тренировка высокой интенсивности
Программа упражнений будет включать в себя разминку сердечно-сосудистой системы, высокоинтенсивные интервальные тренировки и прогрессивные тренировки с отягощениями (PRT). Вмешательство будет сосредоточено на высокоинтенсивных тренировках, в основном, при ходьбе в гору на беговой дорожке при 80-95 % от максимальной частоты сердечных сокращений и ПРТ в трех сериях по 6-12 ПМ в жиме ногами, жиме от груди, разгибании спины, тяге в седле, и передние подъемы. В течение первых четырех недель пациенты будут знакомиться с программой, уделяя особое внимание безопасности, методам и ознакомлению. Интенсивность выносливости и силовая нагрузка затем будут постоянно увеличиваться в зависимости от улучшения состояния пациентов, переносимости одышки и чувства благополучия или усталости в каждый день упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: 0-20 недель
Измеряется кардиопульмональным нагрузочным тестом
0-20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего состава тела (жировой, мышечной и костной массы)
Временное ограничение: 0-20 недель
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
0-20 недель
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 0-20 недель
Измерено спирометрией
0-20 недель
Изменение субмаксимальной физической нагрузки
Временное ограничение: 0-20 недель
Измеряется расстоянием в 6 минут ходьбы
0-20 недель
Изменение силы ног.
Временное ограничение: 0-20 недель
Измеряется по максимальному жиму ногами
0-20 недель
Изменение силы верхней части тела
Временное ограничение: 0-20 недель
Измеряется максимальным грудным прессом
0-20 недель
Изменение силы рук
Временное ограничение: 0-20 недель
Измеряется динамометром силы сцепления
0-20 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 0-20 недель
Измерено по краткой форме 36 (SF-36)
0-20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Norwegian School of Sport Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Главный следователь: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/399

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Клинические исследования Тренировка высокой интенсивности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться