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Hochintensives Training nach einer Lungentransplantation (HILT)

27. November 2023 aktualisiert von: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Hochintensives Training nach einer Lungentransplantation: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei der HILT-Studie handelt es sich um eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, in der ein hochintensives körperliches Training mit der üblichen Pflege bei erwachsenen Lungentransplantatempfängern verglichen wird. Patienten, die dem Trainingsinterventionsarm zugeteilt werden, durchlaufen 20 Wochen lang drei Stunden pro Woche ein individuell zugeschnittenes hochintensives Trainingstraining (80–95 % der maximalen Herzfrequenz). Das Training wird im Einzeltraining in örtlichen Fitnesscentern durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabiler medizinischer Zustand nach Meinung des einschreibenden Prüfarztes
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Erwartetes Überleben weniger als 12 Monate
  • Bis zur Erschöpfung ist es nicht möglich, einen maximalen Belastungstest auf einem Laufband zu absolvieren
  • Sprachbarriere, die die Datenerfassung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Hochintensives Training
Verhalten: Hochintensives Training
Das Trainingsprogramm umfasst ein Herz-Kreislauf-Aufwärmen, hochintensives Intervalltraining und progressives Widerstandstraining (PRT). Die Intervention konzentriert sich auf hochintensives Training, hauptsächlich durch bergauf gerichtetes Gehen auf einem Laufband bei 80–95 % der maximalen Herzfrequenz und PRT in drei Serien bei 6–12 RM durch Beinpresse, Brustpresse, Rückenstreckung, Sitzreihe, und Frontheben. In den ersten vier Wochen werden die Patienten in das Programm eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf Sicherheit, Techniken und Einarbeitung liegt. Die Ausdauerintensität und die Kraftbelastung erhöhen sich dann kontinuierlich, basierend auf der Verbesserung, der Atemnottoleranz und dem Wohlbefinden oder Ermüdungsgefühl des Patienten an jedem Übungstag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 0-20 Wochen
Gemessen durch kardiopulmonalen Belastungstest
0-20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesamten Körperzusammensetzung (Fett-, Muskel- und Knochenmasse)
Zeitfenster: 0-20 Wochen
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
0-20 Wochen
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 0-20 Wochen
Gemessen durch Spirometrie
0-20 Wochen
Ändern Sie die submaximale Trainingskapazität
Zeitfenster: 0-20 Wochen
Gemessen an der 6-minütigen Gehentfernung
0-20 Wochen
Veränderung der Beinkraft
Zeitfenster: 0-20 Wochen
Gemessen an der maximalen Beinpresse
0-20 Wochen
Veränderung der Oberkörperkraft
Zeitfenster: 0-20 Wochen
Gemessen am maximalen Brustdruck
0-20 Wochen
Veränderung der Handkraft
Zeitfenster: 0-20 Wochen
Gemessen mit einem Griffkraft-Dynamometer
0-20 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 0-20 Wochen
Gemessen anhand der Kurzform 36 (SF-36)
0-20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Norwegian School of Sport Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Hauptermittler: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/399

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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