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Entrenamiento de alta intensidad después de un trasplante de pulmón (HILT)

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Entrenamiento de alta intensidad después de un trasplante de pulmón: un ensayo controlado aleatorizado

El estudio HILT es un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, prospectivo que compara una intervención de entrenamiento con ejercicios de alta intensidad con la atención habitual entre los receptores adultos de trasplante de pulmón. Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención de entrenamiento se someterán a un entrenamiento de ejercicios de alta intensidad adaptado individualmente (80-95% de la frecuencia cardíaca máxima) tres horas por semana durante 20 semanas. El entrenamiento se llevará a cabo en los gimnasios locales de forma individual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Condición médica estable en opinión del investigador que inscribe
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Supervivencia esperada inferior a 12 meses
  • Incapaz de completar una prueba de esfuerzo máximo en una cinta rodante hasta el agotamiento
  • Barrera del idioma que interfiere con la recopilación de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Entrenamiento de alta intensidad
Conductual: Entrenamiento de alta intensidad
El programa de ejercicios incluirá un calentamiento cardiovascular, entrenamiento de intervalos de alta intensidad y entrenamiento de resistencia progresiva (PRT). La intervención se centrará en el entrenamiento de alta intensidad, principalmente mediante marcha cuesta arriba en cinta rodante al 80-95 % de la frecuencia cardíaca máxima y PRT en tres series a 6-12 RM mediante prensa de piernas, prensa de pecho, extensión de espalda, fila de asientos, y elevaciones frontales. Durante las primeras cuatro semanas, los pacientes conocerán el programa mientras se centran en la seguridad, las técnicas y la familiarización. La intensidad de la resistencia y la carga de fuerza aumentarán continuamente en función de la mejora de los pacientes, la tolerancia a la disnea y la sensación de bienestar o fatiga en cada día de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 0-20 semanas
Medido por prueba de ejercicio cardiopulmonar
0-20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la composición corporal total (grasa, masa muscular y ósea)
Periodo de tiempo: 0-20 semanas
Medido por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
0-20 semanas
Cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 0-20 semanas
Medido por espirometría
0-20 semanas
Cambiar la capacidad de ejercicio submáxima
Periodo de tiempo: 0-20 semanas
Medido por la distancia a pie de 6 minutos
0-20 semanas
Cambio en la fuerza de las piernas
Periodo de tiempo: 0-20 semanas
Medido por prensa máxima de piernas
0-20 semanas
Cambio en la fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 0-20 semanas
Medido por presión máxima de senos
0-20 semanas
Cambio en la fuerza de la mano
Periodo de tiempo: 0-20 semanas
Medido por dinamómetro de fuerza de agarre
0-20 semanas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0-20 semanas
Medido por el formulario corto 36 (SF-36)
0-20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Norwegian School of Sport Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Investigador principal: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/399

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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