Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve training na longtransplantatie (HILT)

27 november 2023 bijgewerkt door: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Intensieve training na longtransplantatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De HILT-studie is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een intensieve trainingsinterventie wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg bij volwassen longtransplantatiepatiënten. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de trainingsinterventie-arm zullen gedurende 20 weken drie uur per week een op maat gemaakte training met hoge intensiteit (80-95% van de maximale hartslag) ondergaan. De trainingen worden één op één gegeven in lokale fitnesscentra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele medische toestand naar het oordeel van de inschrijvende onderzoeker
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte overleving minder dan 12 maanden
  • Niet in staat om een ​​maximale inspanningstest op een loopband te voltooien tot uitputting
  • Taalbarrière die gegevensverzameling belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Intensieve training
Gedragsmatig: Intensieve training
Het oefenprogramma omvat een cardiovasculaire warming-up, intervaltraining met hoge intensiteit en progressieve weerstandstraining (PRT). De interventie zal zich toespitsen op training met hoge intensiteit, voornamelijk door bergop lopen op een loopband met 80-95% van de maximale hartslag en PRT in drie reeksen met 6-12 RM door leg press, chest press, back extension, seat row, en frontverhogingen. Gedurende de eerste vier weken maken de patiënten kennis met het programma waarbij veiligheid, technieken en gewenning centraal staan. De intensiteit van het uithoudingsvermogen en de krachtbelasting zullen dan continu toenemen op basis van de verbetering van de patiënt, de tolerantie voor kortademigheid en het gevoel van welzijn of vermoeidheid op elke trainingsdag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in piekopname van zuurstof
Tijdsspanne: 0-20 weken
Gemeten door cardiopulmonale inspanningstest
0-20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de totale lichaamssamenstelling (vet-, spier- en botmassa)
Tijdsspanne: 0-20 weken
Gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA)
0-20 weken
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 0-20 weken
Gemeten door spirometrie
0-20 weken
Verander de submaximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 0-20 weken
Gemeten op 6 minuten loopafstand
0-20 weken
Verandering in beenkracht
Tijdsspanne: 0-20 weken
Gemeten door maximale beendruk
0-20 weken
Verandering in de kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 0-20 weken
Gemeten door maximale druk op de borst
0-20 weken
Verandering in handkracht
Tijdsspanne: 0-20 weken
Gemeten met de grijpkrachtdynamometer
0-20 weken
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0-20 weken
Gemeten door Short Form 36 (SF-36)
0-20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Norwegian School of Sport Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/399

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Klinische onderzoeken op Intensieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren