Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento ad alta intensità dopo il trapianto di polmone (HILT)

27 novembre 2023 aggiornato da: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Allenamento ad alta intensità dopo il trapianto di polmone: uno studio controllato randomizzato

Lo studio HILT è uno studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato controllato che confronta un intervento di allenamento ad alta intensità con le cure abituali tra i riceventi di trapianto di polmone adulto. I pazienti randomizzati al braccio di intervento di formazione saranno sottoposti a un allenamento ad alta intensità personalizzato (80-95% della frequenza cardiaca massima) tre ore a settimana per 20 settimane. La formazione sarà condotta presso i centri fitness locali su base individuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizioni mediche stabili secondo l'opinione dello sperimentatore arruolante
  • In grado e disposto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sopravvivenza attesa inferiore a 12 mesi
  • Impossibile completare un test di esercizio massimale su un tapis roulant fino all'esaurimento
  • Barriera linguistica che interferisce con la raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità
Comportamentale: Allenamento ad alta intensità
Il programma di esercizi includerà un riscaldamento cardiovascolare, un allenamento ad intervalli ad alta intensità e un allenamento di resistenza progressivo (PRT). L'intervento si concentrerà sull'allenamento ad alta intensità, principalmente camminando in salita su un tapis roulant all'80-95% della frequenza cardiaca massima e PRT in tre serie a 6-12 RM mediante leg press, chest press, back extension, seat row, e alzate frontali. Durante le prime quattro settimane, i pazienti verranno introdotti al programma concentrandosi su sicurezza, tecniche e familiarizzazione. L'intensità della resistenza e il carico di forza aumenteranno quindi continuamente in base al miglioramento dei pazienti, alla tolleranza della dispnea e alle sensazioni di benessere o affaticamento in ogni giornata di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del picco di assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 0-20 settimane
Misurato dal test da sforzo cardiopolmonare
0-20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della composizione corporea totale (massa grassa, muscolare e ossea)
Lasso di tempo: 0-20 settimane
Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
0-20 settimane
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 0-20 settimane
Misurato dalla spirometria
0-20 settimane
Modificare la capacità di esercizio submassimale
Lasso di tempo: 0-20 settimane
Misurato in 6 minuti a piedi
0-20 settimane
Cambiamento nella forza delle gambe
Lasso di tempo: 0-20 settimane
Misurato dal massimo leg press
0-20 settimane
Cambiamento nella forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 0-20 settimane
Misurato dalla pressione massima del seno
0-20 settimane
Cambiamento nella forza della mano
Lasso di tempo: 0-20 settimane
Misurato dal dinamometro della forza di presa
0-20 settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0-20 settimane
Misurato da Short Form 36 (SF-36)
0-20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Norwegian School of Sport Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Investigatore principale: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di formazione

Prove cliniche su Allenamento ad alta intensità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi