Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv träning efter lungtransplantation (HILT)

27 november 2023 uppdaterad av: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Högintensiv träning efter lungtransplantation: en randomiserad kontrollerad studie

HILT-studien är en prospektiv, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie som jämför en högintensiv träningsintervention med vanlig vård bland vuxna lungtransplanterade mottagare. Patienter som randomiserats till träningsinterventionsarmen kommer att genomgå individuellt anpassad högintensiv träningsträning (80-95 % av maxpuls) tre timmar per vecka i 20 veckor. Träning kommer att genomföras på lokala fitnesscenter på en-mot-en-basis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabilt medicinskt tillstånd enligt den inskrivande utredarens uppfattning
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förväntad överlevnad mindre än 12 månader
  • Kan inte genomföra ett maximalt träningstest på ett löpband förrän utmattning
  • Språkbarriär som stör datainsamlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Högintensiv träning
Beteende: Högintensiv träning
Träningsprogrammet kommer att innehålla en kardiovaskulär uppvärmning, högintensiv intervallträning och progressiv styrketräning (PRT). Interventionen kommer att fokusera på högintensiv träning, främst genom att gå i uppförsbacke på ett löpband med 80-95 % av maxpulsen och PRT i tre serier vid 6-12 RM genom benpress, bröstpress, ryggförlängning, sätesrad, och fronthöjningar. Under de första fyra veckorna kommer patienterna att introduceras till programmet med fokus på säkerhet, tekniker och förtrogenhet. Uthållighetsintensiteten och styrkebelastningen kommer då kontinuerligt att öka baserat på patienternas förbättring, tolerans för dyspné och känsla av välbefinnande eller trötthet varje träningsdag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal syreupptagning
Tidsram: 0-20 veckor
Mäts med hjärt- och lungansträngningstest
0-20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i total kroppssammansättning (fett, muskel och benmassa)
Tidsram: 0-20 veckor
Uppmätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA)
0-20 veckor
Förändring av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: 0-20 veckor
Mäts med spirometri
0-20 veckor
Ändra submaximal träningskapacitet
Tidsram: 0-20 veckor
Mätt med 6 minuters promenadavstånd
0-20 veckor
Förändring i benstyrka
Tidsram: 0-20 veckor
Mätt med maximal benpress
0-20 veckor
Förändring i överkroppens styrka
Tidsram: 0-20 veckor
Mätt med maximal bröstpress
0-20 veckor
Förändring i handstyrka
Tidsram: 0-20 veckor
Mätt med greppstyrka dynamometer
0-20 veckor
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 0-20 veckor
Uppmätt med Short Form 36 (SF-36)
0-20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Norwegian School of Sport Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Huvudutredare: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/399

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsträning

Kliniska prövningar på Högintensiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera