Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de alta intensidade após transplante pulmonar (HILT)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Treinamento de alta intensidade após transplante pulmonar: um estudo controlado randomizado

O estudo HILT é um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado que compara uma intervenção de treinamento de exercícios de alta intensidade com os cuidados usuais entre adultos receptores de transplante de pulmão. Os pacientes randomizados para o braço de intervenção de treinamento serão submetidos a treinamento individualizado de exercícios de alta intensidade (80-95% da frequência cardíaca máxima) três horas por semana durante 20 semanas. O treinamento será realizado em academias de ginástica locais individualmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Condição médica estável na opinião do investigador responsável pela inscrição
  • Capaz e disposto a dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Sobrevida esperada inferior a 12 meses
  • Incapaz de completar um teste de exercício máximo em esteira até a exaustão
  • Barreira de idioma que interfere na coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Treinamento de Alta Intensidade
Comportamental: Treinamento de alta intensidade
O programa de exercícios incluirá aquecimento cardiovascular, treinamento intervalado de alta intensidade e treinamento progressivo de resistência (PRT). A intervenção terá como foco o treinamento de alta intensidade, principalmente por caminhada em subida em esteira a 80-95% da frequência cardíaca máxima e PRT em três séries a 6-12 RM por leg press, chest press, extensão das costas, remada de assento, e elevações frontais. Durante as primeiras quatro semanas, os pacientes serão apresentados ao programa com foco na segurança, técnicas e familiarização. A intensidade de resistência e a carga de força aumentarão continuamente com base na melhora do paciente, na tolerância à dispnéia e na sensação de bem-estar ou fadiga em cada dia de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no consumo máximo de oxigênio
Prazo: 0-20 semanas
Medido pelo teste de exercício cardiopulmonar
0-20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição corporal total (gordura, massa muscular e massa óssea)
Prazo: 0-20 semanas
Medido por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
0-20 semanas
Mudança no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: 0-20 semanas
Medido por espirometria
0-20 semanas
Alterar a capacidade de exercício submáximo
Prazo: 0-20 semanas
Medido pela distância de caminhada de 6 minutos
0-20 semanas
Mudança na força das pernas
Prazo: 0-20 semanas
Medido pelo leg press máximo
0-20 semanas
Mudança na força da parte superior do corpo
Prazo: 0-20 semanas
Medido pela pressão máxima do peito
0-20 semanas
Mudança na força da mão
Prazo: 0-20 semanas
Medido pelo dinamômetro de força de preensão
0-20 semanas
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 0-20 semanas
Medido pelo formulário curto 36 (SF-36)
0-20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Norwegian School of Sport Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Investigador principal: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/399

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

Ensaios clínicos em Treinamento de alta intensidade

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever