Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv trening etter lungetransplantasjon (HILT)

27. november 2023 oppdatert av: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Høyintensiv trening etter lungetransplantasjon: et randomisert kontrollert forsøk

HILT-studien er en prospektiv, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie som sammenligner en treningsintervensjon med høy intensitet med vanlig omsorg blant voksne lungetransplanterte. Pasienter som er randomisert til treningsintervensjonsarmen vil gjennomgå individuelt tilpasset treningstrening med høy intensitet (80-95 % av maksimal hjertefrekvens) tre timer per uke i 20 uker. Trening vil bli gjennomført på lokale treningssentre på en-til-en basis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil medisinsk tilstand etter den påmeldte etterforskerens mening
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelse mindre enn 12 måneder
  • Kan ikke gjennomføre en maksimal treningstest på tredemølle før utmattelse
  • Språkbarriere som forstyrrer datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Trening med høy intensitet
Atferdsmessig: Høyintensiv trening
Treningsprogrammet vil inkludere en kardiovaskulær oppvarming, høyintensitets intervalltrening og progressiv motstandstrening (PRT). Intervensjonen vil fokusere på høyintensiv trening, hovedsakelig ved å gå i oppoverbakke på tredemølle med 80-95 % av maksimal hjertefrekvens og PRT i tre serier på 6-12 RM ved benpress, brystpress, ryggforlengelse, seterad, og fronthevinger. I løpet av de første fire ukene vil pasientene bli introdusert til programmet med fokus på sikkerhet, teknikker og fortrolighet. Utholdenhetsintensiteten og styrkebelastningen vil da kontinuerlig øke basert på pasientenes bedring, toleranse for dyspné og følelse av velvære eller tretthet på hver treningsdag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i topp oksygenopptak
Tidsramme: 0-20 uker
Målt ved hjerte- og lungeanstrengelsestest
0-20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total kroppssammensetning (fett, muskel og benmasse)
Tidsramme: 0-20 uker
Målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA)
0-20 uker
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 0-20 uker
Målt ved spirometri
0-20 uker
Endre submaksimal treningskapasitet
Tidsramme: 0-20 uker
Målt etter 6 minutters gangavstand
0-20 uker
Endring i benstyrke
Tidsramme: 0-20 uker
Målt ved maksimal benpress
0-20 uker
Endring i styrke i overkroppen
Tidsramme: 0-20 uker
Målt ved maksimalt brystpress
0-20 uker
Endring i håndstyrke
Tidsramme: 0-20 uker
Målt med grepstyrke dynamometer
0-20 uker
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0-20 uker
Målt ved Short Form 36 (SF-36)
0-20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian School of Sport Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Hovedetterforsker: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/399

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening

Kliniske studier på Høyintensiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere