폐 이식 후 고강도 훈련 (HILT)
2023년 11월 27일 업데이트: Michael Durheim, Oslo University Hospital
폐 이식 후 고강도 훈련: 무작위 대조 시험
HILT 연구는 성인 폐이식 수혜자를 대상으로 고강도 운동 훈련 개입과 일반적인 치료를 비교하는 전향적, 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다.
훈련 중재군에 무작위 배정된 환자는 20주 동안 주당 3시간씩 개별 맞춤형 고강도 운동 훈련(최대 심박수의 80~95%)을 받게 됩니다.
교육은 지역 피트니스 센터에서 일대일로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 연구원의 의견에 따라 안정적인 의학적 상태
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 예상 생존기간 12개월 미만
- 지칠 때까지 러닝머신에서 최대 운동 테스트를 완료할 수 없음
- 데이터 수집을 방해하는 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 고강도 훈련
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운동 프로그램에는 심혈관 워밍업, 고강도 인터벌 트레이닝 및 점진적 저항 트레이닝(PRT)이 포함됩니다.
개입은 레그 프레스, 체스트 프레스, 백 익스텐션, 시트 로우, 그리고 프론트 레이즈.
처음 4주 동안 환자는 안전, 기술 및 친숙함에 초점을 맞추면서 프로그램에 소개됩니다.
그러면 지구력 강도와 근력 부하는 환자의 개선, 호흡곤란의 내성, 각 운동일의 웰빙 또는 피로감에 따라 지속적으로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 산소 섭취량의 변화
기간: 0~20주
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심폐운동검사로 측정
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0~20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 변화(지방, 근육, 골량)
기간: 0~20주
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA)으로 측정
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0~20주
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1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 0~20주
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폐활량계로 측정
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0~20주
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준최대 운동 능력 변경
기간: 0~20주
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도보 6분 거리로 측정
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0~20주
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다리 근력의 변화
기간: 0~20주
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최대 레그 프레스로 측정
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0~20주
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상체 근력의 변화
기간: 0~20주
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최대 유방 압박으로 측정
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0~20주
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손의 힘의 변화
기간: 0~20주
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그립 강도 동력계로 측정
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0~20주
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 0~20주
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Short Form 36(SF-36)으로 측정
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0~20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
- 수석 연구원: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/399
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고강도 훈련에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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