Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv træning efter lungetransplantation (HILT)

27. november 2023 opdateret af: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Højintensiv træning efter lungetransplantation: et randomiseret kontrolleret forsøg

HILT-studiet er et prospektivt, enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en træningsintervention med høj intensitet med sædvanlig pleje blandt voksne lungetransplanterede modtagere. Patienter, der er randomiseret til træningsinterventionsarmen, vil gennemgå individuelt tilpasset træning med høj intensitet (80-95 % af maksimal puls) tre timer om ugen i 20 uger. Træningen vil blive gennemført i lokale fitnesscentre på en-til-en basis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil medicinsk tilstand efter den tilmeldte efterforskers mening
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelse mindre end 12 måneder
  • Ude af stand til at gennemføre en maksimal træningstest på et løbebånd indtil udmattelse
  • Sprogbarriere, der forstyrrer dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Højintensiv træning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv træning
Træningsprogrammet vil omfatte en kardiovaskulær opvarmning, høj intensitet intervaltræning og progressiv modstandstræning (PRT). Interventionen vil fokusere på højintensiv træning, primært ved at gå op ad bakke på et løbebånd ved 80-95 % af den maksimale puls og PRT i tre serier ved 6-12 RM ved benpres, brystpres, rygforlængelse, sæderække, og frontløft. I løbet af de første fire uger vil patienterne blive introduceret til programmet med fokus på sikkerhed, teknikker og fortrolighed. Udholdenhedsintensiteten og styrkebelastningen vil så løbende stige baseret på patienternes forbedring, tolerance over for dyspnø og følelse af velvære eller træthed på hver træningsdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 0-20 uger
Målt ved hjerte-lunge-anstrengelsestest
0-20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede kropssammensætning (fedt, muskel og knoglemasse)
Tidsramme: 0-20 uger
Målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA)
0-20 uger
Ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 0-20 uger
Målt ved spirometri
0-20 uger
Ændre submaksimal træningskapacitet
Tidsramme: 0-20 uger
Målt på 6 minutters gåafstand
0-20 uger
Ændring i benstyrke
Tidsramme: 0-20 uger
Målt ved maksimalt benpres
0-20 uger
Ændring i overkroppens styrke
Tidsramme: 0-20 uger
Målt ved maksimalt brysttryk
0-20 uger
Ændring i håndstyrke
Tidsramme: 0-20 uger
Målt med grebstyrke dynamometer
0-20 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0-20 uger
Målt ved Short Form 36 (SF-36)
0-20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian School of Sport Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Ledende efterforsker: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med Højintensiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner