Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoittelu keuhkonsiirron jälkeen (HILT)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Korkean intensiteetin harjoittelu keuhkosiirron jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

HILT-tutkimus on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan korkean intensiteetin harjoittelun harjoittelua tavanomaiseen hoitoon aikuisten keuhkonsiirron saajien keskuudessa. Harjoitteluinterventioryhmään satunnaistetut potilaat käyvät läpi yksilöllisesti räätälöidyn korkean intensiteetin harjoittelun (80-95 % maksimisykkeestä) kolme tuntia viikossa 20 viikon ajan. Harjoituksia järjestetään paikallisissa kuntokeskuksissa yksilöllisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuneen tutkijan mielestä vakaa sairaus
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu eloonjääminen alle 12 kuukautta
  • Ei pysty suorittamaan maksimaalista rasitustestiä juoksumatolla uupumukseen asti
  • Kielimuuri, joka häiritsee tiedonkeruuta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoittelu
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin harjoittelu
Harjoitusohjelma sisältää kardiovaskulaarisen lämmittelyn, korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja progressiivisen vastusharjoittelun (PRT). Interventiossa keskitytään korkean intensiteetin harjoitteluun, pääasiassa ylämäkeen kävelemällä juoksumatolla 80-95 % maksimisykkeestä ja PRT kolmessa sarjassa 6-12 RM jalkapunneruksella, rintapunneruksella, selän ojennuksella, istuinrivillä, ja etukorot. Ensimmäisen neljän viikon aikana potilaat tutustutaan ohjelmaan keskittyen turvallisuuteen, tekniikoihin ja perehdyttämiseen. Kestävyyden intensiteetti ja voimakuorma kasvavat tällöin jatkuvasti kunkin harjoituspäivän potilaan paranemisen, hengenahdistuksen sietokyvyn ja hyvinvoinnin tai väsymyksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hapenottohuippussa
Aikaikkuna: 0-20 viikkoa
Mitattu kardiopulmonaalisella rasitustestillä
0-20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon kokonaiskoostumuksessa (rasva, lihas ja luumassa)
Aikaikkuna: 0-20 viikkoa
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
0-20 viikkoa
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 0-20 viikkoa
Mitattu spirometrialla
0-20 viikkoa
Muuta submaksimaalista harjoituskapasiteettia
Aikaikkuna: 0-20 viikkoa
6 minuutin kävelyetäisyydellä mitattuna
0-20 viikkoa
Muutos jalkojen voimakkuudessa
Aikaikkuna: 0-20 viikkoa
Mitattu maksimijalkapainolla
0-20 viikkoa
Muutos ylävartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: 0-20 viikkoa
Mitattu maksimaalisella rintojen painalluksella
0-20 viikkoa
Muutos käden voimakkuudessa
Aikaikkuna: 0-20 viikkoa
Mitattu pitovoimadynamometrillä
0-20 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0-20 viikkoa
Mitattu lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36)
0-20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian School of Sport Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Päätutkija: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/399

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa