Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású edzés tüdőtranszplantációt követően (HILT)

2023. november 27. frissítette: Michael Durheim, Oslo University Hospital

Nagy intenzitású edzés tüdőtranszplantációt követően: Randomizált, kontrollált próba

A HILT-vizsgálat egy prospektív, egyszeresen vak, randomizált, kontrollos vizsgálat, amely egy nagy intenzitású edzési beavatkozást hasonlít össze a szokásos ellátással a felnőtt tüdőtranszplantált betegek körében. Az edzésbeavatkozó karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek személyre szabott, nagy intenzitású edzésen vesznek részt (a maximális pulzusszám 80-95%-a) heti három órában 20 héten keresztül. Az edzéseket a helyi fitneszközpontokban egyénileg tartják meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beiratkozó vizsgáló véleménye szerint stabil egészségügyi állapot
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A várható túlélés kevesebb, mint 12 hónap
  • Kimerültségig nem tud teljesíteni egy maximális terhelési tesztet futópadon
  • Az adatgyűjtést akadályozó nyelvi akadály

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Magas intenzitású edzés
Viselkedési: Magas intenzitású edzés
Az edzésprogram tartalmaz egy kardiovaszkuláris bemelegítést, nagy intenzitású intervallum edzést és progresszív ellenállási edzést (PRT). A beavatkozás a nagy intenzitású edzésekre fog összpontosítani, főként futópadon, a maximális pulzus 80-95%-ával emelkedő gyaloglással és három sorozatban 6-12 RM-en PRT-vel lábnyomással, mellkasnyomással, hátnyújtással, üléssorral, és elöl emel. Az első négy hétben a páciensek megismerkednek a programmal, miközben a biztonságra, a technikákra és az ismerkedésre összpontosítanak. Az állóképességi intenzitás és az erőterhelés ezután folyamatosan növekszik a betegek javulása, légszomj toleranciája, jó közérzete vagy fáradtsága alapján minden edzésnapon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csúcs oxigénfelvételében
Időkeret: 0-20 hét
Kardiopulmonális terhelési teszttel mérve
0-20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a teljes testösszetételben (zsír, izom és csonttömeg)
Időkeret: 0-20 hét
Kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve
0-20 hét
Az erőltetett kilégzési térfogat változása egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 0-20 hét
Spirometriával mérve
0-20 hét
Módosítsa a szubmaximális edzéskapacitást
Időkeret: 0-20 hét
6 perces sétával mérve
0-20 hét
Változás a lábak erejében
Időkeret: 0-20 hét
Maximális lábnyomással mérve
0-20 hét
Változás a felsőtest erejében
Időkeret: 0-20 hét
Maximális mellnyomással mérve
0-20 hét
Változás a kéz erősségében
Időkeret: 0-20 hét
Tapadási erő dinamométerrel mérve
0-20 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: 0-20 hét
A 36-os rövid forma (SF-36) mérése
0-20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

Norwegian School of Sport Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital, Norwegian School of Sport Sciences
  • Kutatásvezető: Michael T Durheim, MD, Oslo University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/399

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel