Retroview™ 結腸鏡と病変検出率

Retroview™ (PENTAX Medical、HOYA Co.) の大腸内視鏡は、大腸内視鏡の先端に短い回転半径があり、回収中に結腸を後屈させて見ることができます。 これにより、盲腸から直腸までの屈曲部、襞、弁の後ろに隠れているポリープを検出できる可能性があります。 追加の機器やデバイスのコストなしで、結腸の襞、屈曲部、および弁の近位面の高精細ビューを提供する機能など、多くの利点があります。 画像は高解像度で、大腸内視鏡には i-SCAN テクノロジーも組み込まれています。 大腸内視鏡の吸引/作業チャネルは、治療処置に利用できます。 ポリープ切除術は、ポリープのビューを失うことなく、大腸内視鏡を後屈させて行うことができます。 唯一の欠点は、標準の引き抜きに追加の後屈引き抜きが行われるため引き抜き時間が長くなることと、後屈時に結腸鏡のシャフトによって結腸のごく一部が見えなくなることです。後屈の撤退だけよりも優れています。

この研究の目的は、従来のスコープと PENTAX RetroView™ スコープを使用して大腸内視鏡検査を実施することにより、ポリープ/腺腫の検出率と病変ミス率を決定し、比較することです。 二次的な結果として、両方の技術に違いがあるかどうかを判断するために、病変のサイズが測定されます。

材料および方法

設定: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)、Omni Hospital Academic Tertiary Center。 2016 年 12 月から 2017 年 7 月までの患者を対象とします。 研究プロトコルと同意書は治験審査委員会によって承認されており、ヘルシンキ宣言に従って実施されます。 患者はインフォームドコンセントに署名します。

介入: 内視鏡技術 大腸内視鏡検査は、すべてのケースで、2 つの異なるスコープで 2 回行われます。 1 つは従来の I-Scan、チューブ径 13.2 mm、全長 2023 mm の HD 結腸鏡 (標準 EC 3490LK、PENTAX、Montvale、NJ) で、もう 1 つはチューブ径 11.6 mm、全長 2023 mm の Retroview™ 結腸鏡です。 mm (EC-3490TLi、PENTAX、ニュージャージー州モントベール)。 内視鏡画像は、27 インチ、フラット パネル、HD LCD モニター (Radiance™ ultra SC-WU27-G1520 モデル) で表示されます。 すべての参加者は、前日に4リットルのポリエチレングリコール（PEG）を使用して同じ結腸の準備を行い、ボストン腸準備スケールを使用して腸の準備を評価します。 後屈撤回の訓練を受けた 2 人の内視鏡医が大腸内視鏡検査を行います。 両方の大腸内視鏡検査は並行して実施されます。 最初に 1 人の内視鏡医が標準的な引き抜き技術を使用して従来の結腸内視鏡検査を行い、次に 2 番目の内視鏡医が最初の結腸内視鏡検査の結果を知らずに、Retroview スコープと組み合わせ引き抜き (後屈 + 標準引き抜き) を使用して 2 回目の結腸内視鏡検査を行います。 各大腸内視鏡検査を行う内視鏡医は無作為に選ばれます。 文献で推奨されている 6 分の最小離脱時間は、どちらの場合も尊重されます。 検査後、内視鏡医は、サイズや位置など、見つかった各ポリープ/腺腫を詳述するアンケートに記入します。 撤退時間は、両方の大腸内視鏡検査で測定されます。

統計分析: ベースライン特性は、カテゴリ変数にはカイ 2 乗 o フィッシャー検定、連続変数にはマンホイットニー検定を使用して分析されます。 1 人の患者に複数のポリープがある場合は、統計目的で個別に考慮されます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされます。 すべての統計分析は、SPSS ソフトウェア スイート v.22 を使用して実行されます。

制限事項: プロトコルは、1 つのセンターのみで、2 人の内視鏡医によって実行されます。 同じ設定で 2 つの内視鏡検査法を比較することを目的としているため、対照群はありません。