Retroview™ koloskop och lesionsdetekteringsfrekvens

Koloskopet Retroview™ (PENTAX Medical, HOYA Co.) har en kort svängradie vid koloskopets spets, vilket möjliggör en retroflexerad vy av tjocktarmen under uttag. Detta kan möjliggöra upptäckt av polyper gömda bakom böjningar, veck och klaffar, från blindtarmen till ändtarmen. Det erbjuder många fördelar som möjligheten att ge högupplösta vyer av de proximala aspekterna av kolonveck, böjningar och ventiler utan extra utrustning eller enhetskostnader. Bilden är högupplöst och koloskopet innehåller även i-SCAN-teknik. Koloskopets sug-/arbetskanal är tillgänglig för terapeutiska ingrepp. Polypektomi kan utföras med koloskopet i retroflexion, utan att förlora synen på polypen. De enda nackdelarna är den längre förbrukade utsättningstiden eftersom det extra retroflexerade uttaget till standarduttaget och att en liten del av tjocktarmen skyms av koloskopets skaft i retroflexion vilket kan vara anledningen till att kombinerat standarduttag med retroflexerat uttag har visat sig att vara bättre än enbart retroflexerat uttag.

Syftet med denna studie är att bestämma och jämföra detektionsfrekvensen för polyper/adenom och missfrekvens av lesioner genom att utföra en koloskopi med konventionella skop jämfört med PENTAX RetroView™ skop. Som ett sekundärt resultat kommer storleken på lesionerna att mätas för att avgöra om det finns en skillnad mellan de båda teknikerna.

MATERIAL OCH METODER

Inställning: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Omni Hospital Academic Tertiary Center. Vi kommer att inkludera patienter från december 2016 till juli 2017. Studieprotokollet och samtyckesformuläret har godkänts av institutionsprövningsnämnden och kommer att genomföras enligt Helsingforsdeklarationen. Patienterna kommer att underteckna ett informerat samtycke.

Intervention: endoskopisk teknik Koloskopin kommer att utföras, i samtliga fall, två gånger med 2 olika skop. Det ena är ett konventionellt HD-koloskop med I-Scan, rördiameter på 13,2 mm och total längd 2023 mm (standard EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ) och det andra är Retroview™-koloskopet med rördiameter på 11,6 mm och total längd 2023 mm (EC-3490TLi, PENTAX, Montvale, NJ). Endoskopibilderna kommer att ses på en 27-tums platt HD LCD-skärm (Radiance™ ultra SC-WU27-G1520-modell). Alla deltagare kommer att följa samma kolonpreparat med 4 liter polyetylenglykol (PEG) dagen innan och tarmpreparatet kommer att utvärderas med hjälp av Boston Bowel Preparation Scale. Två utbildade endoskopister på retroflexabstinens kommer att utföra koloskopierna. Båda koloskopierna kommer att utföras parallellt. Först kommer en endoskopist att utföra den konventionella koloskopin med hjälp av standarduttagsteknik och sedan den andra endoskopisten som är blind för de första koloskopiresultaten, kommer att utföra den andra koloskopin med Retroview-skopet och kombinationsuttag (retroflexerat + standarduttag). Endoskopisten som ska utföra varje koloskopi kommer att väljas slumpmässigt. Den minsta uttagstiden på 6 minuter som rekommenderas i litteraturen kommer att respekteras i båda fallen. Efter undersökningen kommer endoskopisten att fylla i ett frågeformulär som beskriver varje polyp/adenom som hittats inklusive storlek och plats. Utsättningstiden kommer att mätas i båda koloskopierna.

Statistisk analys: Baslinjeegenskaper kommer att analyseras med Chi-square o Fisher Test för kategorisk variabel och Mann-Whitney Test för kontinuerliga variabler. Om det finns mer än en polyp hos en patient kommer det att övervägas individuellt för statistiska ändamål. Ett P-värde på mindre än 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant. All statistisk analys kommer att utföras med SPSS-programsvit v.22.

Begränsningar: Protokollet kommer att utföras i endast ett center och av två endoskopister. Det finns ingen kontrollgrupp eftersom avsikten är att jämföra två endoskopimetoder i samma miljö.