Retroview™ Koloskop und Läsionserkennungsrate

Das Koloskop Retroview™ (PENTAX Medical, HOYA Co.) hat einen kurzen Drehradius an der Spitze des Koloskops, der eine retroflektierte Sicht auf den Dickdarm während des Herausziehens ermöglicht. Dies kann den Nachweis von Polypen ermöglichen, die hinter Flexuren, Falten und Ventilen vom Blinddarm bis zum Rektum verborgen sind. Es bietet viele Vorteile, wie z. B. die Möglichkeit, hochauflösende Ansichten der proximalen Aspekte von Kolonfalten, Biegungen und Ventilen ohne zusätzliche Geräte- oder Gerätekosten bereitzustellen. Das Bild ist hochauflösend und das Koloskop enthält auch die i-SCAN-Technologie. Der Saug-/Arbeitskanal des Koloskops steht für therapeutische Eingriffe zur Verfügung. Die Polypektomie kann mit dem Koloskop in Retroflexion durchgeführt werden, ohne den Blick auf den Polypen zu verlieren. Die einzigen Nachteile sind die höhere verbrauchte Entnahmezeit durch die zusätzliche retroflektierte Entnahme zur Standardentnahme und dass ein kleiner Teil des Dickdarms durch den Schaft des Koloskops bei Retroflexion verdeckt wird, weshalb sich die kombinierte Standardentnahme mit retroflektierter Entnahme bewährt hat besser sein als ein retroflexierter Rückzug allein.

Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung und der Vergleich der Erkennungsrate von Polypen/Adenomen und der Läsionsübersehensrate durch Durchführung einer Koloskopie unter Verwendung herkömmlicher Endoskope im Vergleich zu PENTAX RetroView™-Endoskopen. Als sekundäres Ergebnis wird die Größe der Läsionen gemessen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen beiden Techniken gibt.

MATERIALEN UND METHODEN

Rahmen: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Omni Hospital Academic Tertiary Center. Wir werden Patienten von Dezember 2016 bis Juli 2017 einschließen. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung wurden vom Institutional Review Board genehmigt und werden gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Patienten unterschreiben eine Einverständniserklärung.

Eingriff: endoskopische Technik Die Darmspiegelung wird in allen Fällen zweimal mit 2 verschiedenen Optiken durchgeführt. Eines ist ein konventionelles HD-Koloskop mit I-Scan, Tubusdurchmesser 13,2 mm und Gesamtlänge 2023 mm (Standard EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ) und das andere ist das Retroview™-Koloskop mit Tubusdurchmesser 11,6 mm und Gesamtlänge 2023 mm (EC-3490TLi, PENTAX, Montvale, NJ). Die Endoskopiebilder werden auf einem 27-Zoll-HD-LCD-Flachbildschirm (Modell Radiance™ ultra SC-WU27-G1520) angezeigt. Alle Teilnehmer erhalten am Vortag die gleiche Darmvorbereitung mit 4 Litern Polyethylenglykol (PEG), und die Darmvorbereitung wird anhand der Boston Bowel Preparation Scale bewertet. Zwei ausgebildete Endoskopiker mit Retroflex-Entzug führen die Koloskopie durch. Beide Koloskopien werden im Tandem durchgeführt. Zuerst führt ein Endoskopiker die konventionelle Koloskopie mit Standardrückzugstechnik durch und dann führt der zweite Endoskopiker, der für die Ergebnisse der ersten Koloskopie verblindet ist, die zweite Koloskopie mit dem Retroview-Endoskop und der Kombinationsrückzug (retroflexed + Standardrückzug) durch. Der Endoskopiker, der jede Koloskopie durchführt, wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Die in der Literatur empfohlene Mindestabzugszeit von 6 Minuten wird in beiden Fällen eingehalten. Nach der Untersuchung füllt der Endoskopiker einen Fragebogen aus, in dem jeder gefundene Polyp / jedes Adenom einschließlich Größe und Lokalisation aufgeführt ist. Die Entzugszeit wird bei beiden Koloskopien gemessen.

Statistische Analyse: Grundlinienmerkmale werden unter Verwendung des Chi-Quadrat- oder Fisher-Tests für kategoriale Variablen und des Mann-Whitney-Tests für fortlaufende Variablen analysiert. Wenn bei einem Patienten mehr als ein Polyp auftritt, wird dies für statistische Zwecke einzeln betrachtet. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die gesamte statistische Analyse wird mit der SPSS Software Suite v.22 durchgeführt.

Einschränkungen: Das Protokoll wird nur in einem Zentrum und von zwei Endoskopikern durchgeführt. Es gibt keine Kontrollgruppe, da beabsichtigt ist, zwei Endoskopiemethoden im selben Setting zu vergleichen.