Колоноскоп Retroview™ и частота обнаружения поражений

Колоноскоп Retroview™ (PENTAX Medical, HOYA Co.) имеет малый радиус поворота на конце колоноскопа, что позволяет ретрофлексировать толстую кишку во время извлечения. Это может позволить обнаружить полипы, скрытые за изгибами, складками и клапанами, от слепой кишки до прямой кишки. Он предлагает множество преимуществ, таких как возможность получения изображений в высоком разрешении проксимальных аспектов складок толстой кишки, изгибов и клапанов без затрат на дополнительное оборудование или устройства. Изображение имеет высокое разрешение, а колоноскоп также включает технологию i-SCAN. Аспирационный/рабочий канал колоноскопа доступен для лечебных процедур. Полипэктомия может быть выполнена с ретрофлексией колоноскопа без потери вида полипа. Единственными недостатками являются более длительное время отведения, поскольку ретрофлексное отведение является дополнительным к стандартному отведению, и то, что небольшая часть толстой кишки закрыта стержнем колоноскопа при ретрофлексии, что может быть причиной того, что комбинированное стандартное отведение с ретрофлексным отведением доказало свою эффективность. быть лучше, чем только ретрофлексная абстиненция.

Целью данного исследования является определение и сравнение частоты выявления полипов/аденом и частоты пропущенных поражений при выполнении колоноскопии с использованием обычных эндоскопов и эндоскопов PENTAX RetroView™. В качестве вторичного результата будет измерен размер поражений, чтобы определить, есть ли разница между двумя методами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Место проведения: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Академический третичный центр Omni Hospital. Мы будем включать пациентов с декабря 2016 года по июль 2017 года. Протокол исследования и форма согласия были одобрены Институциональным наблюдательным советом и будут проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией. Пациенты подписывают информированное согласие.

Вмешательство: эндоскопическая техника Во всех случаях колоноскопия проводится дважды двумя разными эндоскопами. Один из них представляет собой обычный HD-колоноскоп с I-Scan, диаметром трубки 13,2 мм и общей длиной 2023 мм (стандарт EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ), а другой представляет собой колоноскоп Retroview™ с диаметром трубки 11,6 мм и общей длиной 2023 мм. мм (EC-3490TLi, PENTAX, Монтвейл, Нью-Джерси). Эндоскопические изображения будут отображаться на 27-дюймовом плоском ЖК-мониторе высокой четкости (модель Radiance™ ultra SC-WU27-G1520). Все участники будут проходить ту же подготовку толстой кишки с 4 литрами полиэтиленгликоля (ПЭГ) накануне, и подготовка кишечника будет оцениваться с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника. Два обученных эндоскописта при отмене ретрофлекса будут выполнять колоноскопию. Обе колоноскопии будут выполняться одновременно. Сначала один эндоскопист проведет обычную колоноскопию, используя стандартную технику отведения, а затем второй эндоскопист, ослепленный результатами первой колоноскопии, проведет вторую колоноскопию с помощью прибора Retroview и комбинированного отведения (ретрофлексия + стандартное отведение). Эндоскопист, который будет выполнять каждую колоноскопию, будет выбран случайным образом. Минимальное время вывода 6 минут, рекомендованное в литературе, будет соблюдаться в обоих случаях. После осмотра эндоскопист заполнит анкету с подробным описанием каждого обнаруженного полипа/аденомы, включая размер и расположение. Время вывода будет измеряться в обеих колоноскопиях.

Статистический анализ. Базовые характеристики будут проанализированы с использованием критерия Хи-квадрат Фишера для категориальной переменной и критерия Манна-Уитни для продолжающихся переменных. Если у одного пациента более одного полипа, это будет рассматриваться индивидуально для статистических целей. Значение P менее 0,05 будет считаться статистически значимым. Весь статистический анализ будет выполняться с использованием программного пакета SPSS v.22.

Ограничения: Протокол будет выполняться только в одном центре и двумя эндоскопистами. Контрольной группы нет, поскольку цель состоит в том, чтобы сравнить два метода эндоскопии в одних и тех же условиях.