Tasa de detección de lesiones y colonoscopio Retroview™

El colonoscopio Retroview™ (PENTAX Medical, HOYA Co.) tiene un radio de giro corto en la punta del colonoscopio, que permite una vista retroflexiva del colon durante la extracción. Esto puede permitir la detección de pólipos ocultos detrás de flexiones, pliegues y válvulas, desde el ciego hasta el recto. Ofrece muchas ventajas, como la capacidad de proporcionar vistas de alta definición de los aspectos proximales de los pliegues, flexiones y válvulas del colon sin costos adicionales de equipos o dispositivos. La imagen es de alta definición y el colonoscopio también incorpora la tecnología i-SCAN. El canal de succión/trabajo del colonoscopio está disponible para procedimientos terapéuticos. La polipectomía se puede realizar con el colonoscopio en retroflexión, sin perder la visión del pólipo. Las únicas desventajas son el mayor tiempo de extracción consumido debido a que la extracción en retroflexión adicional a la extracción estándar y que una pequeña porción del colon está oculta por el eje del colonoscopio en retroflexión, que puede ser la razón por la que se ha demostrado que la extracción estándar combinada con la extracción en retroflexión ser mejor que la retirada retroflejada sola.

El objetivo de este estudio es determinar y comparar la tasa de detección de pólipos/adenomas y la tasa de pérdida de lesiones mediante la realización de una colonoscopia con endoscopios convencionales frente al endoscopio PENTAX RetroView™. Como resultado secundario se medirá el tamaño de las lesiones para determinar si existe diferencia entre ambas técnicas.

MATERIALES Y MÉTODOS

Sede: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Centro Terciario Académico Omni Hospital. Incluiremos pacientes desde diciembre de 2016 hasta julio de 2017. El protocolo del estudio y el formulario de consentimiento han sido aprobados por la Junta de Revisión Institucional y se llevarán a cabo de acuerdo con la declaración de Helsinki. Los pacientes firmarán un consentimiento informado.

Intervención: técnica endoscópica La colonoscopia se realizará, en todos los casos, dos veces con 2 visores diferentes. Uno es un colonoscopio HD convencional con I-Scan, diámetro de tubo de 13,2 mm y longitud total de 2023 mm (estándar EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ) y el otro es el colonoscopio Retroview™ con diámetro de tubo de 11,6 mm y longitud total de 2023 mm (EC-3490TLi, PENTAX, Montvale, Nueva Jersey). Las imágenes de la endoscopia se verán en un monitor LCD HD de pantalla plana de 27 pulgadas (modelo Radiance™ ultra SC-WU27-G1520). Todos los participantes seguirán la misma preparación colónica con 4 litros de polietilenglicol (PEG) el día anterior y la preparación intestinal se evaluará utilizando la Escala de Preparación Intestinal de Boston. Dos endoscopistas capacitados en retiro retroflejo realizarán las colonoscopias. Ambas colonoscopias se realizarán en tándem. Primero, un endoscopista realizará la colonoscopia convencional utilizando la técnica de extracción estándar y, luego, el segundo endoscopista, ciego a los resultados de la primera colonoscopia, realizará la segunda colonoscopia con el retrovisor y la combinación de extracción (retroflexión + extracción estándar). El endoscopista que realizará cada colonoscopia será elegido aleatoriamente. En ambos casos se respetará el tiempo de espera mínimo de 6 minutos recomendado en la literatura. Luego del examen, el endoscopista llenará un cuestionario detallando cada pólipo/adenoma encontrado incluyendo el tamaño y ubicación. El tiempo de retiro se medirá en ambas colonoscopias.

Análisis estadístico: Las características basales se analizarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o Fisher para variables categóricas y la prueba de Mann-Whitney para variables continuas. Si hay más de un pólipo en un paciente, se considerará individualmente para fines estadísticos. Un valor de P inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Todo el análisis estadístico se realizará utilizando el paquete de software SPSS v.22.

Limitaciones: El protocolo se realizará en un solo centro y por dos endoscopistas. No hay un grupo de control porque la intención es comparar dos métodos de endoscopia en el mismo entorno.