Colonoscópio Retroview™ e taxa de detecção de lesões

O colonoscópio Retroview™ (PENTAX Medical, HOYA Co.) tem um raio de giro curto na ponta do colonoscópio, que permite uma visão retroflexiva do cólon durante a retirada. Isso pode permitir a detecção de pólipos escondidos atrás de flexões, dobras e válvulas, do ceco ao reto. Ele oferece muitas vantagens, como a capacidade de fornecer visualizações de alta definição dos aspectos proximais das dobras, flexões e válvulas colônicas sem custos adicionais de equipamentos ou dispositivos. A imagem é de alta definição e o colonoscópio também incorpora a tecnologia i-SCAN. O canal de sucção/trabalho do colonoscópio está disponível para procedimentos terapêuticos. A polipectomia pode ser realizada com o colonoscópio em retroflexão, sem perder a visão do pólipo. As únicas desvantagens são o maior tempo de retirada consumido devido à retirada retroflexiva adicional à retirada padrão e que uma pequena porção do cólon é obscurecida pela haste do colonoscópio em retroflexão, o que pode ser a razão pela qual a retirada padrão combinada com a retirada retroflexiva provou ser ser melhor do que a retirada retroflexiva sozinha.

O objetivo deste estudo é determinar e comparar a taxa de detecção de pólipos/adenomas e a taxa de perda de lesões através da realização de uma colonoscopia usando escopos convencionais versus escopo PENTAX RetroView™. Como resultado secundário, o tamanho das lesões será medido para determinar se há diferença entre as duas técnicas.

MATERIAIS E MÉTODOS

Local: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Centro Acadêmico Terciário Omni Hospital. Incluiremos pacientes de dezembro de 2016 a julho de 2017. O protocolo do estudo e o formulário de consentimento foram aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional e serão conduzidos de acordo com a declaração de Helsinque. Os pacientes assinarão um consentimento informado.

Intervenção: técnica endoscópica A colonoscopia será realizada, em todos os casos, duas vezes com 2 escopos diferentes. Um é um colonoscópio HD convencional com I-Scan, diâmetro do tubo de 13,2 mm e comprimento total de 2023 mm (padrão EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ) e o outro é o colonoscópio Retroview™ com diâmetro do tubo de 11,6 mm e comprimento total de 2023 mm (EC-3490TLi, PENTAX, Montvale, NJ). As imagens da endoscopia serão vistas em um monitor HD LCD de tela plana de 27 polegadas (modelo Radiance™ ultra SC-WU27-G1520). Todos os participantes seguirão o mesmo preparo colônico com 4 litros de polietileno glicol (PEG) no dia anterior e o preparo intestinal será avaliado por meio da Escala de Preparação Intestinal de Boston. Dois endoscopistas treinados em retirada retroflexa realizarão as colonoscopias. Ambas as colonoscopias serão realizadas em conjunto. Primeiro, um endoscopista realizará a colonoscopia convencional usando a técnica de retirada padrão e, em seguida, o segundo endoscopista, cego para os resultados da primeira colonoscopia, fará a segunda colonoscopia com o escopo Retroview e retirada combinada (retroflexed + retirada padrão). O endoscopista que fará cada colonoscopia será escolhido aleatoriamente. O tempo mínimo de retirada de 6 minutos recomendado na literatura será respeitado em ambos os casos. Após o exame, o endoscopista preencherá um questionário detalhando cada pólipo/adenoma encontrado incluindo tamanho e localização. O tempo de retirada será medido em ambas as colonoscopias.

Análise estatística: As características basais serão analisadas usando o Teste Qui-quadrado ou Fisher para variáveis ​​categóricas e o Teste de Mann-Whitney para variáveis ​​contínuas. Se houver mais de um pólipo em um paciente, ele será considerado individualmente para fins estatísticos. Um valor de P inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Toda a análise estatística será realizada com o software SPSS v.22.

Limitações: O protocolo será realizado em apenas um centro e por dois endoscopistas. Não há grupo controle porque a intenção é comparar dois métodos de endoscopia no mesmo ambiente.