Retroview™ koloskop og lesjonsdeteksjonsfrekvens

Retroview™ (PENTAX Medical, HOYA Co.) koloskopet har en kort svingradius ved koloskopets spissen, som gir et retrofleksert syn på tykktarmen under uttak. Dette kan tillate påvisning av polypper skjult bak bøyninger, folder og ventiler, fra blindtarmen til endetarmen. Det gir mange fordeler som muligheten til å gi høyoppløste visninger av de proksimale aspektene ved tykktarmsfolder, bøyninger og ventiler uten ekstra utstyr eller enhetskostnader. Bildet er høyoppløselig og koloskopet har også i-SCAN-teknologi. Suge-/arbeidskanalen til koloskopet er tilgjengelig for terapeutiske prosedyrer. Polypektomi kan utføres med koloskopet i retrofleksjon, uten å miste syn på polyppen. De eneste ulempene er den høyere forbrukte abstinenstiden fordi den ekstra retroflekserte tilbaketrekningen til standard abstinenser og at en liten del av tykktarmen skjules av skaftet på koloskopet i retrofleksjon som kan være årsaken til at kombinert standard abstinens med retrofleksert abstinens har vist seg. å være bedre enn retrofleksert uttak alene.

Målet med denne studien er å bestemme og sammenligne polypp-/adenomdeteksjonsfrekvens og lesjonsfeilfrekvens ved å utføre en koloskopi ved bruk av konvensjonelle skoper vs PENTAX RetroView™-skop. Som et sekundært resultat vil størrelsen på lesjonene måles for å avgjøre om det er forskjell mellom begge teknikker.

MATERIALER OG METODER

Innstilling: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Omni Hospital Academic Tertiary Center. Vi vil inkludere pasienter fra desember 2016 til juli 2017. Studieprotokollen og samtykkeskjemaet er godkjent av Institutional Review Board og vil bli utført i henhold til Helsinki-erklæringen. Pasienter vil signere et informert samtykke.

Intervensjon: endoskopisk teknikk Koloskopien vil i alle tilfeller utføres to ganger med 2 forskjellige skoper. Det ene er et konvensjonelt HD-koloskop med I-Scan, rørdiameter på 13,2 mm og total lengde 2023 mm (standard EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ) og det andre er Retroview™-koloskopet med rørdiameter på 11,6 mm og total lengde 2023 mm (EC-3490TLi, PENTAX, Montvale, NJ). Endoskopibildene vil bli sett på en 27-tommers flatskjerm, HD LCD-skjerm (Radiance™ ultra SC-WU27-G1520-modell). Alle deltakerne vil følge det samme tykktarmspreparatet med 4 liter polyetylenglykol (PEG) dagen før, og tarmpreparatet vil bli evaluert ved hjelp av Boston Bowel Preparation Scale. To trente endoskopister på retroflex abstinens vil utføre koloskopiene. Begge koloskopiene vil bli utført i tandem. Først vil en endoskopist utføre den konvensjonelle koloskopien ved bruk av standard abstinensteknikk, og deretter den andre endoskopisten som er blindet for de første koloskopiresultatene, utfører den andre koloskopien med Retroview scope og kombinasjonsabstinens (retrofleks + standard abstinens). Endoskopisten som skal utføre hver koloskopi vil bli valgt tilfeldig. Den minste tilbaketrekningstiden på 6 minutter som er anbefalt i litteraturen vil bli respektert i begge tilfeller. Etter undersøkelsen vil endoskopisten fylle ut et spørreskjema som beskriver hver polypp/adenom som er funnet, inkludert størrelse og plassering. Abstinenstiden vil bli målt i begge koloskopiene.

Statistisk analyse: Baseline-karakteristikker vil bli analysert med Chi-square o Fisher Test for kategorisk variabel og Mann-Whitney Test for fortsettende variabler. Hvis det er mer enn én polypp hos én pasient, vil det bli vurdert individuelt for statistiske formål. En P-verdi på mindre enn 0,05 vil anses å være statistisk signifikant. All statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS programvarepakke v.22.

Begrensninger: Protokollen vil bli utført i kun ett senter og av to endoskopister. Det er ingen kontrollgruppe fordi hensikten er å sammenligne to endoskopimetoder i samme setting.