Retroview™ 结肠镜和病变检出率

Retroview™（PENTAX Medical，HOYA Co.）结肠镜在结肠镜尖端处有一个较短的转弯半径，允许在退出期间对结肠进行后屈观察。 这可能允许检测隐藏在从盲肠到直肠的弯曲、褶皱和瓣膜后面的息肉。 它具有许多优势，例如能够提供结肠皱襞、弯曲和瓣膜近端的高清视图，而无需额外的设备或设备成本。 图像清晰度高，结肠镜还采用了 i-SCAN 技术。 结肠镜的抽吸/工作通道可用于治疗程序。 息肉切除术可以在结肠镜后屈的情况下进行，而不会丢失息肉的视野。 唯一的缺点是消耗的撤回时间较长，因为标准撤回的附加反曲撤回以及一小部分结肠在反曲时被结肠镜的轴遮挡，这可能是标准撤回与反曲撤回相结合的原因已被证明比单独的后屈退出更好。

本研究的目的是通过使用传统范围与 PENTAX RetroView™ 范围进行结肠镜检查来确定和比较息肉/腺瘤检出率和病变漏检率。 作为次要结果，将测量病变的大小以确定两种技术之间是否存在差异。

材料和方法

地点：Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)，Omni 医院学术三级中心。 我们将纳入 2016 年 12 月至 2017 年 7 月的患者。 研究方案和同意书已获得机构审查委员会的批准，并将根据赫尔辛基的声明进行。 患者将签署知情同意书。

干预：内窥镜技术 在所有情况下，将使用 2 个不同的范围进行两次结肠镜检查。 一个是带 I-Scan 的传统高清结肠镜，管径为 13.2 毫米，总长度为 2023 毫米（标准 EC 3490LK，宾得，新泽西州蒙特维尔），另一个是 Retroview™ 结肠镜，管径为 11.6 毫米，总长度为 2023毫米（EC-3490TLi，宾得，新泽西州蒙特维尔）。 内窥镜图像将在 27 英寸平板高清液晶显示器（Radiance™ ultra SC-WU27-G1520 型号）上显示。 所有参与者都将在前一天使用 4 升聚乙二醇 (PEG) 进行相同的结肠准备，并使用波士顿肠道准备量表评估肠道准备。 两名训练有素的内镜医师将进行结肠镜检查。 两种结肠镜检查将同时进行。 第一位内窥镜医师将使用标准退出技术执行常规结肠镜检查，然后第二位内窥镜医师对第一次结肠镜检查结果不知情，将使用 Retroview 范围和组合退出（后屈 + 标准退出）进行第二次结肠镜检查。 将随机选择执行每次结肠镜检查的内窥镜医师。 在两种情况下都将遵守文献中推荐的 6 分钟的最短退出时间。 检查后，内窥镜医师将填写一份问卷，详细说明发现的每个息肉/腺瘤，包括大小和位置。 将在两次结肠镜检查中测量退出时间。

统计分析：基线特征将使用 Chi-square o Fisher Test 对分类变量和 Mann-Whitney Test 对连续变量进行分析。 如果一名患者身上有多于一个息肉，则出于统计目的将单独考虑。 小于 0.05 的 P 值将被认为具有统计学意义。 所有统计分析将使用 SPSS 软件套件 v.22 进行。

局限性：该方案将仅在一个中心由两名内窥镜医师执行。 没有对照组，因为目的是在同一环境中比较两种内窥镜检查方法。