Coloscope Retroview™ et taux de détection des lésions

Le coloscope Retroview™ (PENTAX Medical, HOYA Co.) a un court rayon de braquage à l'extrémité du coloscope, qui permet une vue rétroflexée du côlon pendant le retrait. Cela peut permettre la détection de polypes cachés derrière des flexions, des plis et des valves, du caecum au rectum. Il offre de nombreux avantages, tels que la possibilité de fournir des vues haute définition des aspects proximaux des plis, des flexions et des valves du côlon sans frais d'équipement ou d'appareil supplémentaires. L'image est en haute définition et le coloscope intègre également la technologie i-SCAN. Le canal d'aspiration/travail du coloscope est disponible pour les procédures thérapeutiques. La polypectomie peut être réalisée avec le coloscope en rétroflexion, sans perdre de vue le polype. Les seuls inconvénients sont le temps de retrait consommé plus élevé car le retrait rétroflexe supplémentaire au retrait standard et qu'une petite partie du côlon est obscurcie par la tige du coloscope en rétroflexion peut être la raison pour laquelle le retrait standard combiné avec le retrait rétroflexe s'est avéré être meilleur que le retrait rétroflexe seul.

Le but de cette étude est de déterminer et de comparer le taux de détection de polypes/adénomes et le taux de lésions manquées en effectuant une coloscopie à l'aide d'endoscopes conventionnels par rapport à l'endoscope PENTAX RetroView™. Comme résultat secondaire, la taille des lésions sera mesurée afin de déterminer s'il existe une différence entre les deux techniques.

MATÉRIELS ET MÉTHODES

Cadre : Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED), Centre universitaire tertiaire de l'hôpital Omni. Nous inclurons les patients de décembre 2016 à juillet 2017. Le protocole d'étude et le formulaire de consentement ont été approuvés par le comité d'examen institutionnel et seront menés conformément à la déclaration d'Helsinki. Les patients signeront un consentement éclairé.

Intervention : technique endoscopique La coloscopie sera réalisée, dans tous les cas, en 2 fois avec 2 scopes différents. L'un est un coloscope HD conventionnel avec I-Scan, un diamètre de tube de 13,2 mm et une longueur totale de 2023 mm (norme EC 3490LK, PENTAX, Montvale, NJ) et l'autre est le coloscope Retroview™ avec un diamètre de tube de 11,6 mm et une longueur totale de 2023 mm (EC-3490TLi, PENTAX, Montvale, NJ). Les images d'endoscopie seront visualisées sur un moniteur LCD HD à écran plat de 27 pouces (modèle Radiance™ ultra SC-WU27-G1520). Tous les participants suivront la veille la même préparation colique avec 4 litres de polyéthylène glycol (PEG) et la préparation intestinale sera évaluée à l'aide de la Boston Bowel Preparation Scale. Deux endoscopistes formés au retrait retroflex effectueront les coloscopies. Les deux coloscopies seront effectuées en tandem. Le premier endoscopiste effectuera la coloscopie conventionnelle en utilisant la technique de retrait standard, puis le deuxième endoscopiste ignorant les résultats de la première coloscopie effectuera la deuxième coloscopie avec la portée Retroview et le retrait combiné (rétroflexion + retrait standard). L'endoscopiste qui effectuera chaque coloscopie sera choisi au hasard. Le temps d'attente minimum de 6 minutes recommandé dans la littérature sera respecté dans les deux cas. Après l'examen, l'endoscopiste remplira un questionnaire détaillant chaque polype/adénome trouvé incluant la taille et la localisation. Le temps de retrait sera mesuré dans les deux coloscopies.

Analyse statistique : les caractéristiques de base seront analysées à l'aide du test du chi carré ou du test de Fisher pour la variable catégorielle et du test de Mann-Whitney pour les variables continues. S'il y a plus d'un polype chez un patient, il sera considéré individuellement à des fins statistiques. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de la suite logicielle SPSS v.22.

Limites : Le protocole sera réalisé dans un seul centre et par deux endoscopistes. Il n'y a pas de groupe témoin car l'intention est de comparer deux méthodes d'endoscopie dans le même contexte.