先端巨大症への縦断的アプローチ：治療パターンと比較効果研究
2022年3月14日 更新者：Ginkgo Leaf Center for Rare Disorders
この研究は、中国における先端巨大症の治療パターンと臨床転帰を評価することを目的とした、前向き、非対話的、観察的、および縦断的研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、先端巨大症の治療法、これらの治療法と患者の臨床転帰との関連性、および患者に対する治療プログラムの経済的影響に関するいくつかの最も重要な質問に答えるように設計されました。 これらの答えは、これらの集団の治療に大いに役立つ可能性があり、将来的に治療や関連する健康上の決定を下すのにも役立つ可能性があります.
この研究は、研究中に患者の医療情報を収集するだけであり、患者の治療を妨げるものではありません。 各患者には、研究のための固有の患者識別番号が割り当てられます。 サイトは、サイトの研究スタッフが割り当てられた患者識別番号を患者の医療記録と関連付けて、研究に必要なデータを抽出できるようにする機密解読リストを維持します。 これらのレジストリは、調和に関する国際会議 (ICH) のグッド クリニカル プラクティス (GCP) およびそれぞれの地域のプライバシー法と要件に従って維持されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1965
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- China Acromegaly Organization
-
コンタクト：
- Zhiyong Chen, Doctor
- 電話番号：+86 18662702387
- メール：xieshengrong81@126.com
-
コンタクト：
- Ron Xie, Master
- 電話番号：+86 13813904039
- メール：147392524@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の成人先端巨大症患者は、この研究に参加するよう招待されています。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名することができ、喜んで署名する
- 18～75歳（18歳、75歳含む）の男女。
先端巨大症の診断基準への準拠:
- 少なくとも1つの検査記録または医療記録は、患者がランダムGH≧2.5μg/ Lであることを示しています
- 少なくとも 1 つのチェックリストまたは医療記録に、患者に下垂体腫瘍があるという X 線写真の証拠が示されている
除外基準:
- GHまたは下垂体癌の異所性分泌
- 患者は他の複雑な悪性腫瘍と診断されているか、以前に別の悪性腫瘍と診断されており、現在病変の残存の証拠があります。
- -他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態の診断を受けている 研究参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、患者をこれへの登録に不適切にする勉強。
- -治験責任医師の判断で、この研究への登録に不適切な患者である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外科的治療
被験者は経鼻バタフライ手術を受けた。
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患者は地元の担当医師の助言に従って治療され、この研究は患者の治療を妨げるものではありません。
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薬物セラピー
被験体は、サンドスタチンおよびランレオチドなどのソマトスタチン類似体、ドーパミン受容体アゴニストおよびＧＨ受容体アンタゴニストを含む薬物治療を受けた。
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-患者は担当の医師の助言に従って治療され、この研究は患者の治療を妨げません
他の名前：
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放射線治療学
彼は、放射線治療、線形加速器 X ナイフ、ガンマ ナイフなどの放射線治療法を受けました。
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-患者は担当の医師の助言に従って治療され、この研究は患者の治療を妨げません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床転帰：全生存
時間枠：30年
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中国における先端巨大症の全生存期間を、手術、薬物療法、および放射線療法による治療で比較する
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30年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床効果：必要なGHレベルの管理
時間枠：30年
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中国の先端巨大症患者における異なる治療モデル（手術、薬物治療、放射線治療）の制御に必要なGHレベルを比較する
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30年
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費用対効果
時間枠：30年
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中国の先端巨大症患者におけるさまざまな治療モデル（手術、薬物治療、放射線治療）の先端巨大症の費用を比較する
|
30年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月15日
一次修了 (予期された)
2050年12月30日
研究の完了 (予期された)
2051年1月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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