Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen lähestymistapa akromegaliaan: hoitomalli ja vertaileva tehokkuustutkimus

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ginkgo Leaf Center for Rare Disorders
Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-interaktiivinen, havainnollinen ja pitkittäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida akromegalian hoitomallia ja kliinisiä tuloksia Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin vastaamaan joihinkin tärkeimpiin kysymyksiin akromegalian hoitomenetelmistä, näiden hoitomenetelmien merkityksestä potilaiden kliinisten tulosten kannalta ja hoito-ohjelmien taloudellisesta vaikutuksesta potilaisiin. Nämä vastaukset voivat olla suureksi avuksi näiden väestöryhmien hoidossa ja voivat myös auttaa tekemään hoitoa ja siihen liittyviä terveyspäätöksiä tulevaisuudessa.

Tämä tutkimus kerää vain potilaan lääketieteellisiä tietoja tutkimuksen aikana, eikä se häiritse potilaan hoitoa. Jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen potilastunnus tutkimukseen. Sivustot ylläpitävät luottamuksellista dekoodausluetteloa, jonka avulla tutkimushenkilöstö voi linkittää määritetyn potilasnumeron potilaan sairaustietoihin tutkimuksen edellyttämien tietojen poimimista varten. Näitä rekistereitä ylläpidetään kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja vastaavien paikallisten tietosuojalakien ja -vaatimusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1965

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • China Acromegaly Organization
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset aikuiset akromegaliapotilaat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja olet valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF)
  2. Mies, nainen, ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien 18-vuotiaat ja 75-vuotiaat).

  3. Akromegalian diagnostisten kriteerien noudattaminen:

    • Ainakin yksi laboratorio- tai sairauskertomus osoittaa, että potilaalla on satunnainen GH ≥ 2,5 μg / L
    • Ainakin yksi tarkistuslista tai lääketieteellinen muistio osoittaa röntgenkuvan siitä, että potilaalla on aivolisäkkeen kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  1. GH:n tai aivolisäkkeen syövän kohdunulkoinen eritys
  2. Potilaalla on diagnosoitu muita monimutkaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia tai hänellä on aiemmin diagnosoitu jokin muu pahanlaatuinen kasvain, ja tällä hetkellä on näyttöä leesiojäämistä.
  3. Sinulla on diagnosoitu muita vakavia akuutteja tai kroonisia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja jotka tutkijan harkinnan mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi tähän tutkimukseen. opiskella.
  4. Ole potilas, joka tutkijan arvion mukaan olisi sopimaton osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurginen hoito
Koehenkilölle tehtiin transnasaalinen perhosleikkaus.
Menettely: Transnasaalinen perhosleikkaus
Potilasta hoidetaan paikallisen vastuulääkärin ohjeiden mukaisesti, eikä tämä tutkimus häiritse potilaan hoitoa.
Huumeterapia
Kohde sai lääkehoitoa, joka sisälsi somatostatiinianalogeja, kuten sandostatiinia ja lanreotidia, dopamiinireseptoriagonisteja ja GH-reseptorin antagonisteja.
Lääke: sandostatiini
Potilasta hoidetaan paikallisen vastaavan lääkärin ohjeiden mukaisesti, eikä tämä tutkimus häiritse potilaan hoitoa
Muut nimet:
  • Lanreotidi
Sädehoitotuotteet
Hän sai sädehoitomenetelmiä, mukaan lukien sädehoito, lineaarinen kiihdytin X-veitsi, gammaveitsi ja niin edelleen.
Säteily: sädehoito
Potilasta hoidetaan paikallisen vastaavan lääkärin ohjeiden mukaisesti, eikä tämä tutkimus häiritse potilaan hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen tulos: kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 30 vuotta
Vertaa akromegalian kokonaiseloonjäämistä Kiinassa leikkauksen, lääke- ja sädehoitohoidon välillä
30 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen teho: säädä vaadittu GH-taso
Aikaikkuna: 30 vuotta
Vertaa eri hoitomallien (kirurgia, lääke- ja sädehoitohoito) hallinnan vaatimaa kasvuhormonin tasoa akromegaliaa sairastavilla potilailla Kiinassa
30 vuotta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 30 vuotta
Vertaa eri hoitomallien (leikkaus, lääke- ja sädehoitohoito) akromegaliasta aiheutuvia kustannuksia potilailla, joilla on akromegalia Kiinassa
30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ginkgo Leaf Center for Rare Disorders

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. tammikuuta 2051

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Titan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transnasaalinen perhosleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa