말단 비대증에 대한 종단적 접근: 치료 패턴 및 비교 효과 연구
2022년 3월 14일 업데이트: Ginkgo Leaf Center for Rare Disorders
이 연구는 중국에서 말단 비대증의 치료 패턴과 임상 결과를 평가하기 위한 전향적, 비대화적, 관찰 및 종단 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 말단 비대증의 치료 양식, 환자의 임상 결과에 대한 이러한 치료 양식의 관련성 및 환자에 대한 치료 프로그램의 경제적 영향에 대한 가장 중요한 질문 중 일부에 답하도록 설계되었습니다. 이러한 답변은 이러한 집단의 치료에 큰 도움이 될 수 있으며 향후 치료 및 관련 건강 결정을 내리는 데에도 도움이 될 수 있습니다.
본 연구는 연구기간 동안 환자의 의료정보만을 수집하며 환자의 치료에 지장을 주지 않습니다. 각 환자에게는 연구를 위한 고유한 환자 식별 번호가 할당됩니다. 사이트는 사이트의 연구 직원이 연구에 필요한 데이터 추출을 위해 할당된 환자 식별 번호를 환자의 의료 기록과 연결할 수 있는 기밀 해독 목록을 유지할 것입니다. 이러한 레지스트리는 ICH(International Conference on Harmonization) GCP(Good Clinical Practice) 및 해당 지역의 개인 정보 보호 법률 및 요구 사항에 따라 유지 관리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1965
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- China Acromegaly Organization
-
연락하다:
- Zhiyong Chen, Doctor
- 전화번호: +86 18662702387
- 이메일: xieshengrong81@126.com
-
연락하다:
- Ron Xie, Master
- 전화번호: +86 13813904039
- 이메일: 147392524@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 성인 말단비대증 환자를 이 연구에 참여하도록 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.
- 남성, 여성, 연령 18-75세(18세 및 75세 포함).
말단비대증 진단 기준 준수:
- 적어도 하나의 실험실 또는 의료 기록은 환자가 임의의 GH ≥ 2.5 μg/L임을 보여줍니다.
- 최소 하나의 체크리스트 또는 의료 기록이 환자에게 뇌하수체 종양이 있다는 방사선학적 증거를 보여줍니다.
제외 기준:
- GH 또는 뇌하수체암의 이소성 분비
- 환자는 다른 복잡한 악성 종양으로 진단되었거나 이전에 다른 악성 종양으로 진단되었으며 현재 병변 잔류의 증거가 있습니다.
- 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 환자를 이 연구에 등록하기에 부적절하게 만들 수 있는 다른 심각한 급성 또는 만성 의료 또는 정신 질환의 진단을 받음 공부하다.
- 조사자의 판단에 따라 본 연구에 등록하기에 부적절하다고 판단되는 환자여야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외과 적 치료
피험자는 비강 나비 수술을 받았습니다.
|
환자는 현지 담당 의사의 조언에 따라 치료를 받을 것이며, 본 연구는 환자의 치료를 방해하지 않습니다.
|
|
약물 요법
대상체는 산도스타틴 및 란레오타이드와 같은 소마토스타틴 유사체, 도파민 수용체 작용제 및 GH 수용체 길항제를 포함하는 약물 치료를 받았다.
|
환자는 현지 담당 의사의 조언에 따라 치료를 받을 것이며, 본 연구는 환자의 치료를 방해하지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
방사선 요법
피험자는 방사선치료, 선형가속기X나이프, 감마나이프 등의 방사선치료 방법을 받았다.
|
환자는 현지 담당 의사의 조언에 따라 치료를 받을 것이며, 본 연구는 환자의 치료를 방해하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 결과: 전체 생존
기간: 30년
|
수술, 약물 및 방사선 요법 치료를 받는 사이에 중국에서 말단비대증의 전체 생존을 비교하기 위해
|
30년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 효능: 필요한 GH 수준 제어
기간: 30 년
|
중국의 말단비대증 환자에서 다양한 치료 모델(수술, 약물 및 방사선 요법 치료)의 제어 요구 GH 수준을 비교하기 위해
|
30 년
|
|
비용 효율성
기간: 30 년
|
중국에서 말단비대증 환자의 다양한 치료 모델(수술, 약물 및 방사선 치료)의 말단비대증 비용 비교
|
30 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2050년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2051년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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