眼咽頭筋ジストロフィーの自然史研究 (NH-OPMD)
2022年5月23日 更新者：University of New Mexico
この研究の目的は、OPMD患者のコホートで一連の臨床転帰測定値を縦断的にテストして、疾患の進行に伴い経時的に定量化可能な変化を示すものを特定することです。
研究者の目標は、OPMD の自然史を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
OPMD患者はスクリーニング評価と検査を受け、参加者がOPMD変異を持っていることを確認します。
包含/除外基準を満たす被験者は登録され、この疾患の自然史を決定するために定期的に前向きに追跡されます。
筋肉機能と嚥下の測定は、ベースライン時とフォローアップ訪問時に行われ、自然な臨床的進行を測定します。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遺伝的に確認された眼咽頭筋ジストロフィー
説明
包含基準:
- 遺伝的基準によるOPMD
- 18歳以上
- 英語を話す
除外基準:
- -研究タスクの安全な完了を妨げる別の病状（重度の心臓または呼吸器疾患など）
- OPMD に似た症状を引き起こす別の病状 (すなわち、眼瞼下垂、嚥下障害 [嚥下障害] または四肢の衰弱)。
- 頭頸部がんの病歴、または頭頸部への放射線治療歴
- -研究登録前の12か月以内のビデオ透視嚥下研究
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
OPMD科目
研究コホートは、観察的で非介入的な研究で定期的に標準化された臨床状態の評価を使用して長期的に追跡される、遺伝的に確認されたOPMDを持つ個人で構成されています。
|
非介入研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経時的な筋力
時間枠：ベースラインおよび 9 か月ごとに 3 年間
|
経時的な手動筋力テストの変化
|
ベースラインおよび 9 か月ごとに 3 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経時的な嚥下障害の重症度
時間枠：ベースラインおよび 9 か月ごとに 3 年間
|
ビデオ透視ツバメ研究
|
ベースラインおよび 9 か月ごとに 3 年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sarah Youssof, MD, MS、New Mexico Neuromuscular Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月12日
一次修了 (実際)
2018年7月18日
研究の完了 (実際)
2018年7月18日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月18日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-326
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非介入研究の臨床試験
-
Radicle Science積極的、募集していない
-
Digisight Technologies, Inc.わからない
-
IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集