Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnonhistoriallinen silmänielun lihasdystrofian tutkimus (NH-OPMD)

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of New Mexico
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kliinisiä tulosmittauksia pitkittäin OPMD-potilaiden kohortissa tunnistaakseen ne, jotka osoittavat mitattavissa olevaa muutosta ajan myötä taudin edetessä. Tutkijoiden tavoitteena on rajata OPMD:n luonnonhistoriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OPMD-potilaille tehdään seulontaarviointi ja testaus sen varmistamiseksi, että osallistujilla on OPMD-mutaatio. Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, rekisteröidään ja niitä seurataan säännöllisin väliajoin tämän taudin luonnollisen historian määrittämiseksi. Lihastoiminnan ja nielemisen mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä luonnollisen kliinisen etenemisen mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Geneettisesti vahvistettu silmänielun lihasdystrofia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OPMD geneettisten kriteerien mukaan
  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen sairaus, joka estää opiskelutehtävien turvallisen suorittamisen (kuten vakava sydän- tai hengityssairaus)
  • Toinen sairaus, joka aiheuttaa OPMD:n kaltaisia ​​oireita (eli ptoosia, nielemisvaikeutta tai raajan heikkoutta).
  • Pään tai kaulan syöpä tai pään tai kaulan säteilyhistoria
  • Videofluoroskopinen nielemistutkimus 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OPMD Aiheet
Tutkimuskohortti koostuu yksilöistä, joilla on geneettisesti varmistettu OPMD, joita seurataan pitkittäin käyttämällä ajoittain standardoituja kliinisen tilan arviointeja havainnoivassa, ei-interventiotutkimuksessa.
Muut: Ei-interventiotutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Muutos manuaalisessa lihastestauksessa ajan myötä
Perustaso ja 9 kuukauden välein 3 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfagian vakavuus ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Videofluoroskopiset nielemistutkimukset
Perustaso ja 9 kuukauden välein 3 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Youssof, MD, MS, New Mexico Neuromuscular Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-326

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oculofaryngeaalinen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa