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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03161847
안인두 근이영양증의 자연사 연구 (NH-OPMD)
2022년 5월 23일 업데이트: University of New Mexico
이 연구의 목적은 질병이 진행됨에 따라 시간 경과에 따라 정량화할 수 있는 변화를 나타내는 환자를 식별하기 위해 OPMD 환자 집단에서 종단적으로 임상 결과 측정 세트를 테스트하는 것입니다.
수사관의 목표는 OPMD의 자연사를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OPMD 환자는 참가자가 OPMD 돌연변이를 가지고 있는지 확인하기 위해 선별 평가 및 테스트를 받게 됩니다.
포함/제외 기준을 충족하는 피험자를 등록하고 일정한 간격으로 전향적으로 추적하여 이 질병의 자연사를 결정합니다.
근육 기능 및 연하의 측정은 자연적인 임상 진행을 측정하기 위해 기준선 및 후속 방문에서 이루어질 것입니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전적으로 확인된 안인두 근이영양증
설명
포함 기준:
- 유전적 기준에 의한 OPMD
- ≥ 18세
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 연구 작업의 안전한 완료를 방해하는 또 다른 의학적 상태(심각한 심장 또는 호흡기 질환 등)
- OPMD와 유사한 증상을 유발하는 또 다른 의학적 상태(즉, 눈꺼풀처짐, 삼킴곤란[삼킴곤란] 또는 사지 약화).
- 두경부암 병력 또는 두경부 방사선 병력
- 연구 등록 전 12개월 이내의 비디오 투시 연하 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
OPMD 과목
연구 코호트는 유전적으로 확인된 OPMD를 가진 개인으로 구성되며 관찰, 비간섭 연구에서 임상 상태의 정기적인 표준화된 평가를 사용하여 종단적으로 추적될 것입니다.
|
비 개입 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시간 경과에 따른 근력
기간: 기준선 및 3년 동안 9개월마다
|
시간 경과에 따른 수동 근육 검사의 변화
|
기준선 및 3년 동안 9개월마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시간 경과에 따른 삼킴곤란의 심각도
기간: 기준선 및 3년 동안 9개월마다
|
비디오 형광 투시 삼키기 연구
|
기준선 및 3년 동안 9개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Youssof, MD, MS, New Mexico Neuromuscular Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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