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下垂体腺腫における心拍数変動 (HRV)

2017年5月22日 更新者：Dong Jun Lim、Seoul St. Mary's Hospital

複合下垂体刺激試験中の生体信号（心拍数）の変化を観察する研究

心拍数が慢性疾患および急性疾患の予後に関連することが知られていることがいくつかの研究で報告されています。 たとえば、心筋梗塞後の心拍数の低下は、死亡率の上昇につながる可能性があります。 また、心不全、糖尿病性神経障害、さらにはうつ病を予測することも知られています。

複合下垂体機能検査では、人為的に低血糖を引き起こし、下垂体ホルモンの分泌を観察します。 低血糖時の心拍数の変化の程度から検査の適切性を予測でき、腫瘍の特性に応じて心拍数を変更できます。 また、これに基づいて予後を予測することもできます。

私たちの研究では、下垂体腺腫患者の心拍変動を測定するために、KFDA（韓国食品医薬品局）によって認可された装置を使用しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、06591
        • 募集
        • Seoul St. Mary'S Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳以上

  • 血圧が正常範囲の方:

    90mmHg < 収縮期 <140mmHg、60mmHg < 拡張期 <100mmHg

  • ソウル聖母病院を訪問したボランティア参加者

除外基準:

  • 睡眠障害、糖尿病、不整脈、精神疾患、心身の衰弱、薬物中毒などの診断を受けている方
  • 糖尿病、高血圧、心血管疾患に関連する薬剤の服用により診断された場合
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 治験参加前12時間以内に飲酒された方
  • 治験研究者が不適当と判断した者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：T-REX TRI00Aによる事例評価
症例評価は、来院日、デバイス T-REX TRI00A の副作用の確認で構成されます。
デバイス：ティーレックス TRI00A
症例管理は来院日の確認、副作用の確認など

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下垂体腺腫の種類による心拍変動の変化
時間枠：初採用から5ヶ月
初採用から5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul St. Mary's Hospital

捜査官

  • スタディチェア：DongJun Lim, M.D, PhD.、Seoul St. Mary'S Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月17日

一次修了 (予想される)

2017年10月16日

研究の完了 (予想される)

2018年5月16日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月22日

最初の投稿 (実際)

2017年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月22日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KC17OESI0205

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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