Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) dans l'adénome hypophysaire

22 mai 2017 mis à jour par: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Une étude pour observer le changement du signal biologique (fréquence cardiaque) pendant le test de stimulation hypophysaire combinée

Plusieurs études ont rapporté que la fréquence cardiaque est connue pour être associée au pronostic dans les maladies chroniques et les maladies aiguës. Par exemple, une diminution de la fréquence cardiaque après un infarctus du myocarde peut entraîner un taux de mortalité plus élevé. Il est également connu pour prédire l'insuffisance cardiaque, la neuropathie diabétique et même la dépression.

Le test combiné de la fonction hypophysaire induit artificiellement une hypoglycémie pour observer la sécrétion d'hormone hypophysaire. Le degré de changement de la fréquence cardiaque pendant l'hypoglycémie peut prédire l'adéquation du test, et la fréquence cardiaque peut être modifiée en fonction des caractéristiques de la tumeur. En outre, le pronostic peut être prédit sur cette base.

Dans notre étude, nous avons utilisé un appareil sous licence approuvé par la KFDA (Korea Food and Drug Administration) pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients atteints d'adénome hypophysaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 19 ans

  • Ceux dont la tension artérielle est normale :

    90 mmHg <systolique <140mmHg, 60mmHg <diastolique <100mmHg

  • Participants volontaires qui ont visité l'hôpital St. Mary de Séoul

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont été diagnostiqués avec des troubles du sommeil, du diabète, de l'arythmie, des troubles psychiatriques, une dépression physique ou mentale, des toxicomanes
  • Diabète, hypertension, maladie cardiovasculaire diagnostiquée par la prise d'un médicament lié à la maladie
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Ceux qui ont bu dans les 12 heures avant de participer à l'essai
  • Ceux qui sont jugés inappropriés par les chercheurs en essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de cas par T-REX TRI00A
L'évaluation de cas consiste en la confirmation des dates de visite à l'hôpital, de tout effet secondaire de l'appareil, du T-REX TRI00A
Dispositif: T-REX TRI00A
La prise en charge consiste à confirmer la date de la visite à l'hôpital, à vérifier l'effet indésirable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque selon les types d'adénome hypophysaire
Délai: 5 mois de recrutement initial
5 mois de recrutement initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul St. Mary's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

16 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

16 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KC17OESI0205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur T-REX TRI00A

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner