Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu (HRV) aivolisäkkeen adenoomassa

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Tutkimus biologisen signaalin (syke) muutoksen tarkkailemiseksi yhdistetyn aivolisäkkeen stimulaatiotestin aikana

Useissa tutkimuksissa on raportoitu, että sydämen sykkeen tiedetään liittyvän kroonisten sairauksien ja akuuttien sairauksien ennusteeseen. Esimerkiksi sydämen sykkeen lasku sydäninfarktin jälkeen voi johtaa korkeampaan kuolleisuuteen. Sen tiedetään myös ennustavan sydämen vajaatoimintaa, diabeettista neuropatiaa ja jopa masennusta.

Yhdistetty aivolisäkkeen toimintatesti indusoi keinotekoisesti hypoglykemiaa tarkkaillakseen aivolisäkkeen hormonin eritystä. Sykkeen muutosaste hypoglykemian aikana voi ennustaa testin riittävyyden, ja sykettä voidaan muuttaa kasvaimen ominaispiirteiden mukaan. Tämän perusteella voidaan myös ennustaa ennuste.

Tutkimuksessamme käytimme KFDA:n (Korea Food and Drug Administration) hyväksymää lisensoitua laitetta sykkeen vaihtelun mittaamiseen potilailla, joilla on aivolisäkkeen adenooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Rekrytointi
        • Seoul St. Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotias

  • Normaali verenpainealue:

    90mmHg <systolinen <140mmHg, 60mmHg <diastolinen <100mmHg

  • Vapaaehtoiset osallistujat, jotka vierailivat Soulin St. Mary's Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on diagnosoitu unihäiriöt, diabetes, rytmihäiriöt, psykiatriset häiriöt, fyysinen tai henkinen romahdus, huumeiden väärinkäyttäjät
  • Diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, jotka diagnosoidaan ottamalla sairauteen liittyvää lääkettä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Ne, jotka joivat 12 tunnin sisällä ennen kokeeseen osallistumista
  • Ne, joita kliinisten kokeiden tutkijat pitävät sopimattomina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: T-REX TRI00A:n tapauksen arviointi
Tapauksen arviointi koostuu sairaalakäyntien päivämäärien vahvistamisesta, laitteen mahdollisista sivuvaikutuksista, T-REX TRI00A
Laite: T-REX TRI00A
Tapauksen hallinta koostuu sairaalakäynnin päivämäärän vahvistamisesta ja haittavaikutusten tarkistamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset sykkeen vaihtelussa aivolisäkkeen adenooman tyyppien mukaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta ensimmäistä rekrytointia
5 kuukautta ensimmäistä rekrytointia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul St. Mary's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KC17OESI0205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset T-REX TRI00A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa